- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05043025
Potilasasennot kilpirauhasen kalvon paikantamiseksi
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Potilaiden asemien vertailu kilpirauhasen kalvon paikantamiseksi
Cricothyroidotomia on hätäpelastustekniikka hengitysteiden turvaamiseksi "Can't intubate, Can't Oxygenate" (CICO) -tilanteessa.
Cricothyroidotomia (CTM) on krikotyroidotomian kohdepaikka, ja CTM:n tarkka tunnistaminen on välttämätöntä onnistuneelle krikotyroidotomialle.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat potilaiden asentoa (niskan ojennus vs. muunneltu ramped asento) sen suhteen, kuinka onnistumisprosentti CTM:n tunnistamisessa lihavilla potilailla on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Etelä -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi >30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kaulan tai kurkunpään anatomiset poikkeavuudet tai patologiat
- niskaleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Niskanojennusryhmä
Krikotyroidikalvo tunnistetaan kaulan ojennettuna asennossa.
|
Kilpirauhasen kalvo tunnistetaan kurkunpään kättelytekniikalla eri potilaan asennoissa.
|
|
Kokeellinen: Muokattu ramppi-asennon ryhmä
Krikotyreoidikalvo tunnistetaan modifioidussa ramped-asennossa.
|
Kilpirauhasen kalvo tunnistetaan kurkunpään kättelytekniikalla eri potilaan asennoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti kriittirauhasen kalvon oikeaan tunnistamiseen
Aikaikkuna: Välittömästi kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
Kun arvioija on tunnistanut kilpirauhasen kalvon kurkunpään kättelytekniikalla pään eri asennoissa, arvioi sen sijainnin oikeellisuuden ultraäänellä.
|
Välittömästi kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen kalvon tunnistamisen kesto
Aikaikkuna: 90 sekunnin kuluttua neuromuskulaarisen salpauksen antamisesta
|
Kilpirauhasen kalvon paikantamiseen kulunut aika tarkistetaan.
|
90 sekunnin kuluttua neuromuskulaarisen salpauksen antamisesta
|
|
Etäisyydet todellisen ja havaitun kilpirauhasen kalvon keskipisteen välillä
Aikaikkuna: Välittömästi kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
Etäisyydet todellisen ja havaitun kilpirauhasen kalvon keskipisteen välillä mitataan ultraäänellä.
|
Välittömästi kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
|
Havaittu vaikeus krikotiroidikalvon tunnistamisen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
Anatomiset vaikeudet, joita anestesiologit havaitsevat kilpirauhasen kalvon tunnistamisen aikana, arvioidaan (1, erittäin helppo; 2, helppo; 3, kohtalainen; 4, vaikea; ja 5, erittäin vaikea).
|
5 minuuttia kilpirauhasen kalvon tunnistamisen jälkeen kurkunpään kättelytekniikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .