- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05043025
Positions du patient pour localiser la membrane cricothyroïdienne
8 septembre 2021 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparaison des positions des patients pour localiser la membrane cricothyroïdienne
La cricothyroïdotomie est une technique de sauvetage d'urgence pour sécuriser les voies respiratoires dans une situation « Impossible d'intuber, ne peut pas oxygéner » (CICO).
La membrane cricothyroïdienne (CTM) est le site cible de la cricothyroïdotomie, et l'identification précise de la CTM est essentielle pour une cricothyroïdotomie réussie.
Dans cette étude, les chercheurs comparent les positions des patients (extension du cou vs position en rampe modifiée) en termes de taux de réussite pour identifier le CTM chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle >30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- anomalies ou pathologies anatomiques du cou ou du larynx
- une histoire de chirurgie du cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'extension du cou
La membrane cricothyroïdienne est repérée en position cervicale allongée.
|
La membrane cricothyroïdienne est identifiée à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée dans différentes positions du patient.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de position rampe modifiée
La membrane cricothyroïdienne est identifiée dans une position en rampe modifiée.
|
La membrane cricothyroïdienne est identifiée à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée dans différentes positions du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite pour l'identification correcte de la membrane cricothyroïdienne
Délai: Immédiatement après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
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Après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée dans différentes positions de la tête, un évaluateur évalue l'exactitude de sa localisation à l'aide d'ultrasons.
|
Immédiatement après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée d'identification de la membrane cricothyroïdienne
Délai: À 90 secondes après l'administration du blocage neuromusculaire
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Le temps nécessaire pour localiser la membrane cricothyroïdienne est vérifié.
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À 90 secondes après l'administration du blocage neuromusculaire
|
Distances entre le centre de la membrane cricothyroïdienne réelle et perçue
Délai: Immédiatement après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
|
Les distances entre le centre de la membrane cricothyroïdienne réelle et perçue sont mesurées à l'aide d'ultrasons.
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Immédiatement après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
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Difficulté perçue lors de l'identification de la membrane cricothyroïdienne
Délai: À 5 minutes après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
|
La difficulté anatomique perçue par les anesthésistes lors de l'identification de la membrane cricothyroïdienne est évaluée (1, très facile ; 2, facile ; 3, modéré ; 4, difficile ; et 5, très difficile).
|
À 5 minutes après avoir identifié la membrane cricothyroïdienne à l'aide d'une technique de poignée de main laryngée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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