- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05043025
Pozycje pacjenta do lokalizacji błony pierścienno-tarczycowej
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Porównanie pozycji pacjenta do lokalizacji błony pierścienno-tarczycowej
Krikotyroidotomia to technika ratunkowa w nagłych wypadkach, mająca na celu zabezpieczenie dróg oddechowych w sytuacji „Nie można zaintubować, nie można natlenić” (CICO).
Błona pierścienno-tarczowa (CTM) jest docelowym miejscem krikotyroidotomii, a dokładna identyfikacja CTM jest niezbędna do pomyślnego wykonania krikotyroidotomii.
W tym badaniu badacze porównują pozycje pacjentów (wyprostowana szyja vs. zmodyfikowana pozycja nachylona) pod względem wskaźnika sukcesu w identyfikacji CTM u otyłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Korea Południowa, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała >30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości anatomiczne lub patologie szyi lub krtani
- historia operacji szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa zgięcia wyprostnego szyi
Błona pierścienno-tarczowa jest identyfikowana w pozycji z wyprostowaną szyją.
|
Błona pierścienno-tarczowa jest identyfikowana za pomocą techniki uścisku dłoni krtani w różnych pozycjach pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Grupa z modyfikowaną pozycją pochyloną
Błona pierścienno-tarczowa jest identyfikowana w zmodyfikowanej pozycji uniesionej.
|
Błona pierścienno-tarczowa jest identyfikowana za pomocą techniki uścisku dłoni krtani w różnych pozycjach pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia prawidłowej identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Natychmiast po identyfikacji błony pierścienno-tarczowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
Po zidentyfikowaniu błony pierścienno-tarczycowej techniką uścisku dłoni krtani w różnych pozycjach głowy oceniający ocenia poprawność jej lokalizacji za pomocą ultradźwięków.
|
Natychmiast po identyfikacji błony pierścienno-tarczowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Po 90 sekundach od podania blokady nerwowo-mięśniowej
|
Sprawdzany jest czas potrzebny do zlokalizowania błony pierścienno-tarczycowej.
|
Po 90 sekundach od podania blokady nerwowo-mięśniowej
|
|
Odległości między środkiem rzeczywistej i postrzeganej błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Natychmiast po identyfikacji błony pierścienno-tarczowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
Odległości między środkiem rzeczywistej i postrzeganej błony pierścienno-tarczycowej mierzy się za pomocą ultradźwięków.
|
Natychmiast po identyfikacji błony pierścienno-tarczowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
|
Postrzegana trudność podczas identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej
Ramy czasowe: Po 5 minutach od identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
Ocenia się trudność anatomiczną dostrzeganą przez anestezjologów podczas identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej (1 – bardzo łatwe; 2 – łatwe; 3 – umiarkowane; 4 – trudne; 5 – bardzo trudne).
|
Po 5 minutach od identyfikacji błony pierścienno-tarczycowej za pomocą techniki uścisku dłoni krtani
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .