- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05043025
Pozice pacienta pro lokalizaci krikotyreoidní membrány
10. prosince 2025 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Porovnání poloh pacienta pro lokalizaci krikotyreoidní membrány
Krikotyreoidotomie je nouzová záchranná technika k zajištění dýchacích cest v situaci „Nelze intubovat, nemohu okysličit“ (CICO).
Krikotyreoidní membrána (CTM) je cílovým místem krikotyreoidotomie a pro úspěšnou krikotyreoidotomii je nezbytná přesná identifikace CTM.
V této studii vyšetřovatelé porovnávají pozice pacientů (extenze krku vs. modifikovaná rampová poloha) z hlediska úspěšnosti identifikace CTM u obézních pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Jižní Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti >30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- anatomické abnormality nebo patologie krku nebo hrtanu
- anamnéza operace krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s extenzí krku
Krikotyroidní membrána je identifikována v poloze s krkem v záklonu.
|
Krikotyroidní membrána je identifikována pomocí techniky laryngeálního podání ruky v různých polohách pacienta.
|
|
Experimentální: Skupina s modifikovanou polohou s rampou
Crikotyroidní membrána je identifikována v modifikované ramped poloze.
|
Krikotyroidní membrána je identifikována pomocí techniky laryngeálního podání ruky v různých polohách pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost správné identifikace krikotyreoidní membrány
Časové okno: Okamžitě po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí laryngeální techniky podání ruky
|
Po identifikaci krikotyreoidální membrány technikou laryngeálního podání ruky v různých polohách hlavy hodnotitel vyhodnotí správnost její lokalizace pomocí ultrazvuku.
|
Okamžitě po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí laryngeální techniky podání ruky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání pro identifikaci krikotyreoidní membrány
Časové okno: 90 sekund po podání neuromuskulární blokády
|
Kontroluje se čas potřebný k lokalizaci krikotyreoidní membrány.
|
90 sekund po podání neuromuskulární blokády
|
|
Vzdálenosti mezi středem skutečné a vnímané krikotyreoidní membrány
Časové okno: Okamžitě po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí laryngeální techniky podání ruky
|
Vzdálenosti mezi středem skutečné a vnímané krikotyroidní membrány se měří pomocí ultrazvuku.
|
Okamžitě po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí laryngeální techniky podání ruky
|
|
Vnímané potíže při identifikaci krikotyreoidní membrány
Časové okno: 5 minut po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí techniky laryngeálního podání ruky
|
Hodnotí se anatomická obtížnost vnímaná anesteziology při identifikaci krikotyreoidní membrány (1, velmi snadná; 2, snadná; 3, střední; 4, obtížná; a 5, velmi obtížná).
|
5 minut po identifikaci krikotyreoidní membrány pomocí techniky laryngeálního podání ruky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 08-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Identifikace krikotyreoidní membrány
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy