- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05043025
Posizioni del paziente per localizzare la membrana cricotiroidea
8 settembre 2021 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Confronto delle posizioni del paziente per la localizzazione della membrana cricotiroidea
La cricotiroidotomia è una tecnica di soccorso di emergenza per proteggere le vie aeree in una situazione di "Impossibile intubare, impossibile ossigenare" (CICO).
La membrana cricotiroidea (CTM) è il sito bersaglio della cricotiroidotomia e l'identificazione accurata della CTM è essenziale per il successo della cricotiroidotomia.
In questo studio, i ricercatori confrontano le posizioni dei pazienti (estensione del collo rispetto alla posizione modificata della rampa) in termini di percentuale di successo per l'identificazione del marchio comunitario nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
138
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea >30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- anomalie anatomiche o patologie del collo o della laringe
- una storia di chirurgia del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di estensione del collo
La membrana cricotiroidea è identificata in una posizione estesa del collo.
|
La membrana cricotiroidea viene identificata utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea in diverse posizioni del paziente.
|
SPERIMENTALE: Gruppo di posizioni in rampa modificato
La membrana cricotiroidea è identificata in una posizione a rampa modificata.
|
La membrana cricotiroidea viene identificata utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea in diverse posizioni del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di successo per la corretta identificazione della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver identificato la membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
|
Dopo aver identificato la membrana cricotiroidea mediante una tecnica di stretta di mano laringea in diverse posizioni della testa, un valutatore valuta la correttezza della sua localizzazione mediante ultrasuoni.
|
Immediatamente dopo aver identificato la membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata per l'identificazione della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: A 90 secondi dalla somministrazione del blocco neuromuscolare
|
Viene controllato il tempo impiegato per localizzare la membrana cricotiroidea.
|
A 90 secondi dalla somministrazione del blocco neuromuscolare
|
Distanze tra il centro della membrana cricotiroidea effettiva e percepita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver identificato la membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
|
Le distanze tra il centro della membrana cricotiroidea effettiva e quella percepita vengono misurate mediante ultrasuoni.
|
Immediatamente dopo aver identificato la membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
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Difficoltà percepita durante l'identificazione della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: A 5 minuti dall'identificazione della membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
|
Viene valutata la difficoltà anatomica percepita dagli anestesisti durante l'identificazione della membrana cricotiroidea (1, molto facile; 2, facile; 3, moderata; 4, difficile; e 5, molto difficile).
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A 5 minuti dall'identificazione della membrana cricotiroidea utilizzando una tecnica di stretta di mano laringea
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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