- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05043025
Patientpositioner för lokalisering av krikotyreoideamembranet
10 december 2025 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Jämförelse av patientpositioner för lokalisering av krikotyreoideamembranet
Cricotyreoidotomi är en nödräddningsteknik för att säkra luftvägarna i en situation med "Kan inte intubera, kan inte syresätta" (CICO).
Krikottyreoideamembranet (CTM) är målplatsen för krikotyreoidotomi, och noggrann identifiering av CTM är avgörande för framgångsrik krikotyreoidotomi.
I denna studie jämför utredarna patientpositioner (nackextension vs modifierad rampad position) när det gäller framgångsfrekvensen för att identifiera CTM hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sydkorea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index >30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- anatomiska abnormiteter eller patologier i nacken eller struphuvudet
- en historia av nackoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nackextension grupp
Cricothyroidmembranet identifieras i en nacksträckt position.
|
Krikottyreoideamembranet identifieras med hjälp av en larynx-handskakningsteknik i olika patientpositioner.
|
|
Experimentell: Modifierad rampställningsgrupp
Crikothyroidmembranen identifieras i en modifierad rampställning.
|
Krikottyreoideamembranet identifieras med hjälp av en larynx-handskakningsteknik i olika patientpositioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångshastighet för korrekt identifiering av krikotyreoideamembranet
Tidsram: Omedelbart efter att ha identifierat cricothyroidmembranet med hjälp av en larynx-handskakningsteknik
|
Efter att ha identifierat cricothyroid-membranet med hjälp av en larynx-handskakningsteknik i olika huvudpositioner, utvärderar en bedömare korrektheten av dess lokalisering med hjälp av ultraljud.
|
Omedelbart efter att ha identifierat cricothyroidmembranet med hjälp av en larynx-handskakningsteknik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för identifiering av crikotyreoideamembranet
Tidsram: 90 sekunder efter administrering av neuromuskulär blockad
|
Tid det tar att lokalisera cricothyroid membranet kontrolleras.
|
90 sekunder efter administrering av neuromuskulär blockad
|
|
Avstånd mellan mitten av det faktiska och upplevda cricothyroid membranet
Tidsram: Omedelbart efter att ha identifierat cricothyroidmembranet med hjälp av en larynx-handskakningsteknik
|
Avstånd mellan mitten av det faktiska och upplevda cricothyroid membranet mäts med hjälp av ultraljud.
|
Omedelbart efter att ha identifierat cricothyroidmembranet med hjälp av en larynx-handskakningsteknik
|
|
Upplevd svårighet vid identifiering av crikotyreoideamembran
Tidsram: Vid 5 minuter efter identifiering av cricothyroid membranet med hjälp av en larynx handskakningsteknik
|
Anatomisk svårighet som uppfattas av anestesiologerna vid identifiering av crikotyreoideamembran bedöms (1, mycket lätt; 2, lätt; 3, måttlig; 4, svårt; och 5, mycket svårt).
|
Vid 5 minuter efter identifiering av cricothyroid membranet med hjälp av en larynx handskakningsteknik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 08-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .