- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05043025
Pasientposisjoner for lokalisering av cricothyroid membranen
10. desember 2025 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Sammenligning av pasientposisjoner for lokalisering av cricothyroid membranen
Cricothyroidotomy er en nødredningsteknikk for å sikre luftveiene i en "Can't intubate, Can't Oxygenate" (CICO) situasjon.
Krikotyroidmembranen (CTM) er målstedet for cricothyroidotomi, og nøyaktig identifikasjon av CTM er avgjørende for vellykket cricothyreoidotomi.
I denne studien sammenligner etterforskerne pasientposisjoner (nakkeforlengelse vs. modifisert rampet stilling) når det gjelder suksessraten for å identifisere CTM hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State/Province
-
Seoul, Select State/Province, Sør -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks >30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- anatomiske abnormiteter eller patologier i nakken eller strupehodet
- en historie med nakkekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nakkestrekkgruppe
Cricothyroidmembranet identifiseres i en nakkeekstensjonsposisjon.
|
Cricothyroid-membranen identifiseres ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk i forskjellige pasientstillinger.
|
|
Eksperimentell: Modifisert rampeposisjonsgruppe
Membrana cricothyroidea identifiseres i en modifisert rampet posisjon.
|
Cricothyroid-membranen identifiseres ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk i forskjellige pasientstillinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for riktig identifikasjon av cricothyroid membranen
Tidsramme: Umiddelbart etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
Etter å ha identifisert cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk i forskjellige hodeposisjoner, vurderer en assessor riktigheten av lokaliseringen ved hjelp av ultralyd.
|
Umiddelbart etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet for å identifisere cricothyroid membranen
Tidsramme: 90 sekunder etter administrering av nevromuskulær blokade
|
Tiden det tar å lokalisere cricothyroid membranen kontrolleres.
|
90 sekunder etter administrering av nevromuskulær blokade
|
|
Avstander mellom sentrum av den faktiske og oppfattede cricothyroid membranen
Tidsramme: Umiddelbart etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
Avstander mellom sentrum av den faktiske og oppfattede cricothyroid membranen måles ved hjelp av ultralyd.
|
Umiddelbart etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
|
Opplevd vanskelighet under identifisering av cricothyroid membran
Tidsramme: 5 minutter etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
Anatomiske vanskeligheter oppfattet av anestesilegene under identifikasjon av cricothyroid membran vurderes (1, veldig lett; 2, lett; 3, moderat; 4, vanskelig; og 5, svært vanskelig).
|
5 minutter etter identifisering av cricothyroid-membranen ved hjelp av en larynx-håndtrykkteknikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .