For at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Camrelizumab kombineret med SHR1020 i behandlingen af ​​avanceret melanom

Inklusionskriterier:

• Har uoperabelt Stage III eller Stage IV melanom ifølge American Joint Committee on Cancer (AJCC) iscenesættelsessystem version 8. Mindst én målbar læsion, der overholder RECIST 1.1-kriterierne.
• Toksiciteten af ​​tidligere behandling er genvundet til ≤1 grad ifølge CTCAE 5.0 (undtaget alopeci).
• ECOG-score 0-1.
• Den forventede overlevelsestid er ≥ 12 uger.
• Havde normal synkefunktion, uden dysfunktion af gastrointestinal absorption.
• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal gennemgå en serumgraviditetstest inden for 7 dage før studiets påbegyndelse, og resultaterne er negative, og er villige til at bruge en medicinsk godkendt højpotens præventionsmetode i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 12 måneder efter sidste administration. af undersøgelseslægemidlet; For mandlige patienter, hvis partner er en kvinde i den fødedygtige alder, bør de steriliseres kirurgisk eller acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsesperioden og i 12 måneder efter administration af den sidste undersøgelse.
• Villig til at give samtykke og underskrev det informerede samtykke, og i stand til at overholde det planlagte besøg, forskningsbehandling, laboratorieundersøgelse og andre testprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Andre maligne tumorer er opstået inden for de sidste 5 år, bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom, pladecellecarcinom i huden, tidligt stadie af prostatacancer og cervikal carcinom in situ.
• Har uveal melanom.
• Patienten har tidligere fået anti-angiogene lægemidler.
• Den første lægemiddelbehandling i undersøgelsen var mindre end 4 uger fra den sidste kemoterapi eller 5 halveringstider fra den sidste målrettede behandling; mindre end 4 uger fra større operation; mindre end 7 dage fra immunsuppressivt lægemiddel; mindre end 3 uger fra immunmodulerende; mindre end 4 uger fra levende svækket vaccine.
• Systemisk antibiotikabrug i 7 dage inden for 4 uger før indledende administration, eller uforklarlig feber under screening/før indledende administration.
• Modtog hæmatopoietiske stimulerende faktorer (f.eks.: G-CSF, EPO) inden for 1 uge før indledende administration.
• Patienter med sygdom i centralnervesystemet eller hjernemetastaser; patienter, der har modtaget behandling, såsom billeddiagnostik bekræftet stabilt har været opretholdt i mindst 4 uger, og har stoppet systemisk hormonbehandling i mere end 2 uger, kan ingen kliniske symptomer inkluderes.
• Med aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom.
• Med historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
• Med immundefekt, fx HIV, HBV, HCV.
• Kendt for at være allergisk over for de aktive ingredienser eller hjælpestoffer i denne undersøgelse.
• Har en klar historie med alvorlig og ukontrolleret anden sygdom eller psykiske lidelser.
• Har en blødningstendens eller unormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s).
• Andre situationer, som forskeren anser for uhensigtsmæssige at deltage i forskningen.