進行性黒色腫の治療における SHR1020 と組み合わせたカムレリズマブの有効性と安全性を調査するには

包含基準:

• -米国がん合同委員会（AJCC）ステージングシステムバージョン8に従って、切除不能なステージIIIまたはステージIVの黒色腫があります。 -RECIST 1.1基準に準拠する少なくとも1つの測定可能な病変。
• 以前の治療の毒性は、CTCAE 5.0 (脱毛症を除く) に従って 1 段階以下に回復しました。
• ECOG スコア 0-1。
• 予想生存期間は 12 週間以上です。
• 消化管吸収障害のない正常な嚥下機能を有していた。
• 十分な臓器および骨髄機能。
• -妊娠可能年齢の女性患者は、研究開始前の7日以内に血清妊娠検査を受けなければならず、結果は陰性であり、研究期間中および最後の投与後12か月以内に医学的に承認された強力な避妊法を使用する意思がある治験薬の;パートナーが妊娠可能年齢の女性である男性患者の場合、研究期間中および最後の研究の投与後12か月間、外科的に不妊にするか、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -同意する意思があり、インフォームドコンセントに署名し、計画された訪問、研究治療、検査およびその他の検査手順を順守できる。

除外基準:

• 治癒した皮膚基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、初期段階の前立腺癌および子宮頸部上皮内癌を除いて、他の悪性腫瘍が過去5年間に発生しました。
• ぶどう膜黒色腫があります。
• 患者は以前に抗血管新生薬を投与されていました。
• 最初の治験薬治療は、最後の化学療法から 4 週間未満、または最後の標的療法から 5 半減期未満でした。大手術から4週間未満;免疫抑制剤から7日未満;免疫調節から3週間未満;弱毒生ワクチンから4週間未満。
• -初回投与前の4週間以内に7日間の抗生物質の全身使用、またはスクリーニング中/初回投与前の原因不明の発熱。
• -初回投与前1週間以内に造血刺激因子（例：G-CSF、EPO）を投与された。
• 中枢神経系疾患または脳転移のある患者;画像検査などの治療を受け、少なくとも 4 週間安定が維持され、全身ホルモン療法を 2 週間以上中止した患者は、臨床症状を含めることはできません。
• 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある。
• -同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往がある。
• HIV、HBV、HCV などの免疫不全を伴う。
• -この研究で有効成分または賦形剤にアレルギーがあることが知られています。
• 重篤で制御不能なその他の疾患または精神障害の明確な病歴がある。
• 出血傾向または異常な凝固機能を有する (INR>2.0, PT>16s)。
• 研究者が研究への参加を不適切と考えるその他の状況。