Изучить эффективность и безопасность камрелизумаба в сочетании с SHR1020 при лечении запущенной меланомы.

Критерии включения:

• Имеет нерезектабельную меланому стадии III или стадии IV в соответствии с версией 8 системы стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC). По крайней мере одно измеримое поражение, соответствующее критериям RECIST 1.1.
• Токсичность предыдущего лечения восстановилась до ≤1 степени согласно CTCAE 5.0 (за исключением алопеции).
• Оценка ECOG 0-1.
• Ожидаемое время выживания составляет ≥ 12 недель.
• Имела нормальную функцию глотания, без нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
• Адекватная функция органов и костного мозга.
• Пациентки детородного возраста должны пройти сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до начала исследования, если результаты будут отрицательными, и готовы использовать одобренный с медицинской точки зрения высокоэффективный метод контрацепции в течение периода исследования и в течение 12 месяцев после последнего введения. исследуемого препарата; Для пациентов мужского пола, партнером которых является женщина детородного возраста, они должны быть хирургически стерилизованы или согласиться на использование эффективного метода контрацепции в течение периода исследования и в течение 12 месяцев после проведения последнего исследования.
• Желающие дать согласие и подписавшие информированное согласие, и способные выполнить запланированное посещение, исследовательское лечение, лабораторное обследование и другие процедуры тестирования.

Критерий исключения:

• Другие злокачественные опухоли возникали в течение последних 5 лет, за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи, рака предстательной железы на ранней стадии и рака шейки матки in situ.
• Имеет увеальную меланому.
• Больной ранее получал антиангиогенные препараты.
• Первое лечение исследуемым препаратом было менее чем через 4 недели после последней химиотерапии или через 5 периодов полувыведения после последней таргетной терапии; менее 4 недель после серьезной операции; менее чем за 7 дней приема иммуносупрессивного препарата; менее 3 недель от иммуномодуляторов; менее чем через 4 недели после введения живой аттенуированной вакцины.
• Системное применение антибиотиков в течение 7 дней в течение 4 недель до первоначального введения или необъяснимая лихорадка во время скрининга/до первоначального введения.
• Получали гемопоэтические стимулирующие факторы (например: Г-КСФ, ЭПО) в течение 1 недели до первоначального введения.
• Пациенты с заболеванием центральной нервной системы или метастазами в головной мозг; пациенты, получившие лечение, например, подтвержденное визуализацией, стабильное состояние сохраняется в течение как минимум 4 недель и прекратили системную гормональную терапию более чем на 2 недели, клинические симптомы не могут быть включены.
• При активном аутоиммунном заболевании или аутоиммунном заболевании в анамнезе.
• С историей аллогенной трансплантации органов или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
• При иммунодефиците, например ВИЧ, ВГВ, ВГС.
• Известна аллергия на активные ингредиенты или вспомогательные вещества в этом исследовании.
• Иметь в анамнезе серьезные и неконтролируемые другие заболевания или психические расстройства.
• Имеет склонность к кровотечениям или аномальную функцию свертывания крови (МНО > 2,0, ПТ > 16 с).
• Иные ситуации, которые исследователь считает нецелесообразным для участия в исследовании.