Explorer l'efficacité et l'innocuité du camrelizumab associé au SHR1020 dans le traitement du mélanome avancé

Critère d'intégration:

• A un mélanome de stade III ou IV non résécable selon la version 8 du système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Au moins une lésion mesurable conforme aux critères RECIST 1.1.
• La toxicité du traitement antérieur est revenue à ≤1 grade selon CTCAE 5.0 (à l'exception de l'alopécie).
• Score ECOG 0-1.
• La durée de survie attendue est ≥ 12 semaines.
• Avait une fonction de déglutition normale, sans dysfonctionnement de l'absorption gastro-intestinale.
• Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse.
• Les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique dans les 7 jours avant le début de l'étude et les résultats sont négatifs, et sont disposées à utiliser une méthode contraceptive à haute puissance approuvée médicalement pendant la période d'étude et dans les 12 mois après la dernière administration du médicament à l'étude ; Pour les patients de sexe masculin dont le partenaire est une femme en âge de procréer, ils doivent être stérilisés chirurgicalement ou accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant la période d'étude et pendant 12 mois après l'administration de la dernière étude.
• Disposé à consentir et signé le consentement éclairé, et capable de se conformer à la visite prévue, au traitement de recherche, à l'examen de laboratoire et aux autres procédures de test.

Critère d'exclusion:

• D'autres tumeurs malignes sont apparues au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri, du carcinome épidermoïde de la peau, du cancer de la prostate à un stade précoce et du carcinome cervical in situ.
• A un mélanome uvéal.
• Le patient a déjà reçu des médicaments anti-angiogéniques.
• Le premier traitement médicamenteux à l'étude était inférieur à 4 semaines depuis la dernière chimiothérapie ou 5 demi-vies depuis la dernière thérapie ciblée ; moins de 4 semaines après une intervention chirurgicale majeure ; moins de 7 jours après un médicament immunosuppresseur ; moins de 3 semaines à partir de l'immunomodulation ; moins de 4 semaines après le vaccin vivant atténué.
• Utilisation systémique d'antibiotiques pendant 7 jours dans les 4 semaines précédant l'administration initiale, ou fièvre inexpliquée lors du dépistage/avant l'administration initiale.
• A reçu des facteurs stimulants hématopoïétiques (par exemple : G-CSF, EPO) dans la semaine précédant l'administration initiale.
• Patients atteints d'une maladie du système nerveux central ou de métastases cérébrales ; les patients qui ont reçu un traitement, tel qu'une stabilité confirmée par imagerie a été maintenue pendant au moins 4 semaines, et ont arrêté l'hormonothérapie systémique pendant plus de 2 semaines, aucun symptôme clinique ne peut être inclus.
• Avec une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
• Avec des antécédents de greffe d'organe allogénique ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
• Avec immunodéficience, par exemple VIH, VHB, VHC.
• Connu pour être allergique aux principes actifs ou aux excipients de cette étude.
• Avoir des antécédents clairs d'autres maladies ou troubles mentaux graves et non contrôlés.
• A une tendance à saigner ou une fonction de coagulation anormale (INR> 2,0, PT>16s).
• Autres situations que le chercheur considère inappropriées pour participer à la recherche.