Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genomisk udvikling af metastase i mavekræft

27. april 2022 opdateret af: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Formålet med denne undersøgelse er at spore tumorudvikling af regionale og fjerne metastaser i mavekræft ved hjælp af Next Generation Sequencing-teknologier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mavekræft er den fjerde mest almindelige kræftsygdom i Vietnam med høj dødelighed. Metastase er den hyppigste dødsårsag hos mavekræftpatienter, med median samlet overlevelse på mindre end 1 år. I øjeblikket er der ingen effektiv behandling, fordi den molekylære mekanisme for metastase forbliver uklar. Formålet med denne undersøgelse er at bruge avancerede NGS-teknologier til at dissekere de genomiske ændringer (genetiske, epigenetiske og transkriptionelle ændringer) af den primære tumor og tilhørende metastatiske steder hos de samme patienter. Med det kan efterforskerne rekonstruere den klonale udvikling fra primær tumor til metastase, identificere nøgleveje, der styrer metastaseudvikling, som kan målrettes for fremtidig terapeutisk udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk gastrisk adenocarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 år og ældre
  2. Histologisk bevist primært gastrisk adenocarcinom og klinisk bevis for metastaser (N1-3M1)
  3. Biopsier kan tages på flere steder
  4. Ingen kendt anden samtidig kræftdiagnose
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastrisk adnocarcinom kan ikke bekræftes primært
  2. Ude af stand til at gennemgå biopsi eller operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske og epigenetiske ændringer af tumoren
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Ultradyb NGS af den primære tumor og associerede metastatiske steder fra de samme patienter for at identificere mekanisme, der styrer metastaseudvikling
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80/GCN-HDDD 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner