Évolution génomique des métastases dans le cancer gastrique
27 avril 2022 mis à jour par: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Le but de cette étude est de suivre l'évolution tumorale des métastases régionales et à distance dans le cancer gastrique à l'aide des technologies de séquençage de nouvelle génération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer gastrique est le quatrième cancer le plus répandu au Vietnam avec un taux de mortalité élevé.
Les métastases sont la principale cause de décès chez les patients atteints de cancer gastrique, avec une survie globale médiane inférieure à 1 an.
Actuellement, il n'existe aucun traitement efficace car le mécanisme moléculaire de la métastase reste incertain.
Le but de cette étude est d'utiliser des technologies NGS avancées pour disséquer les modifications génomiques (modifications génétiques, épigénétiques et transcriptionnelles) de la tumeur primaire et des sites métastatiques associés des mêmes patients.
Avec cela, les chercheurs peuvent reconstruire l'évolution clonale de la tumeur primaire à la métastase, identifier les voies clés régissant le développement des métastases qui peuvent être ciblées pour un développement thérapeutique futur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Long Duy Vo, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +84. 918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- University Medical Center Ho Chi Minh City
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Contact:
- Long Vo, MD
- Numéro de téléphone: +84918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
- Adénocarcinome gastrique primitif histologiquement prouvé et signes cliniques de métastases (N1-3M1)
- Les biopsies peuvent être prises sur plusieurs sites
- Aucun autre diagnostic de cancer concomitant connu
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- L'adnocarcinome gastrique ne peut pas être confirmé primaire
- Incapable de subir une biopsie ou une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications génétiques et épigénétiques de la tumeur
Délai: 3 mois après l'opération
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NGS ultra-profond de la tumeur primaire et des sites métastatiques associés des mêmes patients pour identifier le mécanisme régissant le développement des métastases
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3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
29 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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