- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05061082
Genomische Evolution von Metastasen bei Magenkrebs
27. April 2022 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Ziel dieser Studie ist es, die Tumorentwicklung regionaler und entfernter Metastasen bei Magenkrebs mithilfe der Next Generation Sequencing-Technologien zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs ist die vierthäufigste Krebsart in Vietnam mit hoher Sterblichkeitsrate.
Metastasierung ist die häufigste Todesursache bei Patienten mit Magenkrebs, mit einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von weniger als 1 Jahr.
Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung, da der molekulare Mechanismus der Metastasierung noch unklar ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, fortschrittliche NGS-Technologien zu verwenden, um die genomischen Veränderungen (genetische, epigenetische und transkriptionelle Veränderungen) des Primärtumors und der damit verbundenen Metastasen derselben Patienten zu analysieren.
Damit können die Forscher die klonale Entwicklung vom Primärtumor zur Metastasierung rekonstruieren und Schlüsselwege identifizieren, die die Metastasenentwicklung steuern, die für die zukünftige therapeutische Entwicklung anvisiert werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Long Duy Vo, MD, PhD
- Telefonnummer: +84. 918133915
- E-Mail: long.vd@umc.edu.vn
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrutierung
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Long Vo, MD
- Telefonnummer: +84918133915
- E-Mail: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Magens
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
- Histologisch nachgewiesenes primäres Adenokarzinom des Magens und klinischer Nachweis einer Metastasierung (N1-3M1)
- Biopsien können an mehreren Stellen entnommen werden
- Keine andere gleichzeitige Krebsdiagnose bekannt
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Adnokarzinom des Magens kann nicht primär bestätigt werden
- Unfähig, sich einer Biopsie oder Operation zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genetische und epigenetische Veränderungen des Tumors
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
|
Ultra-tiefes NGS des Primärtumors und assoziierter Metastasenstellen derselben Patienten, um den Mechanismus zu identifizieren, der die Metastasenentwicklung steuert
|
3 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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