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Genomische Evolution von Metastasen bei Magenkrebs

27. April 2022 aktualisiert von: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Ziel dieser Studie ist es, die Tumorentwicklung regionaler und entfernter Metastasen bei Magenkrebs mithilfe der Next Generation Sequencing-Technologien zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist die vierthäufigste Krebsart in Vietnam mit hoher Sterblichkeitsrate. Metastasierung ist die häufigste Todesursache bei Patienten mit Magenkrebs, mit einer mittleren Gesamtüberlebenszeit von weniger als 1 Jahr. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung, da der molekulare Mechanismus der Metastasierung noch unklar ist. Das Ziel dieser Studie ist es, fortschrittliche NGS-Technologien zu verwenden, um die genomischen Veränderungen (genetische, epigenetische und transkriptionelle Veränderungen) des Primärtumors und der damit verbundenen Metastasen derselben Patienten zu analysieren. Damit können die Forscher die klonale Entwicklung vom Primärtumor zur Metastasierung rekonstruieren und Schlüsselwege identifizieren, die die Metastasenentwicklung steuern, die für die zukünftige therapeutische Entwicklung anvisiert werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Magens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
  2. Histologisch nachgewiesenes primäres Adenokarzinom des Magens und klinischer Nachweis einer Metastasierung (N1-3M1)
  3. Biopsien können an mehreren Stellen entnommen werden
  4. Keine andere gleichzeitige Krebsdiagnose bekannt
  5. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Adnokarzinom des Magens kann nicht primär bestätigt werden
  2. Unfähig, sich einer Biopsie oder Operation zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genetische und epigenetische Veränderungen des Tumors
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Ultra-tiefes NGS des Primärtumors und assoziierter Metastasenstellen derselben Patienten, um den Mechanismus zu identifizieren, der die Metastasenentwicklung steuert
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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