Genomisk utvikling av metastase i magekreft
27. april 2022 oppdatert av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Målet med denne studien er å spore tumorutvikling av regionale og fjerne metastaser i magekreft ved bruk av Next Generation Sequencing-teknologier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Magekreft er den fjerde vanligste kreftformen i Vietnam med høy dødelighet.
Metastase er den ledende dødsårsaken hos magekreftpasienter, med median total overlevelse på mindre enn 1 år.
Foreløpig er det ingen effektiv behandling fordi den molekylære mekanismen for metastase fortsatt er uklar.
Målet med denne studien er å bruke avanserte NGS-teknologier for å dissekere de genomiske endringene (genetiske, epigenetiske og transkripsjonelle endringer) til den primære svulsten og tilhørende metastatiske steder til de samme pasientene.
Med det kan etterforskerne rekonstruere den klonale evolusjonen fra primær svulst til metastase, identifisere nøkkelveier som styrer metastaseutvikling som kan målrettes for fremtidig terapeutisk utvikling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Long Duy Vo, MD, PhD
- Telefonnummer: +84. 918133915
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Ta kontakt med:
- Long Vo, MD
- Telefonnummer: +84918133915
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk gastrisk adenokarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 år og eldre
- Histologisk bevist primært gastrisk adenokarsinom og klinisk bevis på metastaser (N1-3M1)
- Biopsier kan tas på flere steder
- Ingen kjent annen samtidig kreftdiagnose
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gastrisk adnokarsinom kan ikke bekreftes primært
- Kan ikke gjennomgå biopsi eller kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske og epigenetiske endringer av svulsten
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Ultra-dyp NGS av primærtumoren og assosierte metastatiske steder fra de samme pasientene for å identifisere mekanisme som styrer metastaseutvikling
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .