Genomická evoluce metastáz u rakoviny žaludku
27. dubna 2022 aktualizováno: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Cílem této studie je sledovat vývoj nádorů regionálních a vzdálených metastáz u rakoviny žaludku pomocí technologií sekvenování nové generace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Rakovina žaludku je čtvrtou nejčastější rakovinou ve Vietnamu s vysokou úmrtností.
Metastázy jsou hlavní příčinou úmrtí u pacientů s rakovinou žaludku s mediánem celkového přežití méně než 1 rok.
V současné době neexistuje účinná léčba, protože molekulární mechanismus metastáz zůstává nejasný.
Cílem této studie je využít pokročilé technologie NGS k disekci genomických změn (genetických, epigenetických a transkripčních změn) primárního nádoru a souvisejících metastatických lokalizací stejných pacientů.
Díky tomu mohou výzkumníci rekonstruovat klonální evoluci od primárního nádoru k metastázám, identifikovat klíčové cesty řídící vývoj metastáz, které mohou být cíleny pro budoucí terapeutický vývoj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Long Duy Vo, MD, PhD
- Telefonní číslo: +84. 918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Nábor
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
Kontakt:
- Long Vo, MD
- Telefonní číslo: +84918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s metastatickým adenokarcinomem žaludku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži nebo ženy ve věku 18 let a starší
- Histologicky prokázaný primární adenokarcinom žaludku a klinický průkaz metastázy (N1-3M1)
- Biopsie lze provádět na více místech
- Žádná jiná souběžná diagnóza rakoviny není známa
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Adnokarcinom žaludku nelze potvrdit primárně
- Nelze podstoupit biopsii nebo operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické a epigenetické změny nádoru
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Ultra hluboký NGS primárního nádoru a souvisejících metastatických míst od stejných pacientů k identifikaci mechanismu řídícího vývoj metastáz
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80/GCN-HDDD 2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .