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Evoluzione genomica delle metastasi nel cancro gastrico

27 aprile 2022 aggiornato da: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Lo scopo di questo studio è tracciare l'evoluzione del tumore delle metastasi regionali e distanti nel cancro gastrico utilizzando le tecnologie di Next Generation Sequencing.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro gastrico è il quarto tumore più comune in Vietnam con un alto tasso di mortalità. La metastasi è la principale causa di morte nei pazienti con cancro gastrico, con una sopravvivenza globale mediana inferiore a 1 anno. Attualmente non esiste un trattamento efficace perché il meccanismo molecolare delle metastasi rimane poco chiaro. Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare tecnologie NGS avanzate per sezionare i cambiamenti genomici (modifiche genetiche, epigenetiche e trascrizionali) del tumore primario e dei siti metastatici associati degli stessi pazienti. Con ciò, i ricercatori possono ricostruire l'evoluzione clonale dal tumore primario alla metastasi, identificare i percorsi chiave che regolano lo sviluppo delle metastasi che possono essere presi di mira per il futuro sviluppo terapeutico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  2. Adenocarcinoma gastrico primario istologicamente provato ed evidenza clinica di metastasi (N1-3M1)
  3. Le biopsie possono essere prelevate in più siti
  4. Non sono note altre diagnosi concomitanti di cancro
  5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. L'adnocarcinoma gastrico non può essere confermato primario
  2. Impossibile sottoporsi a biopsia o intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni genetiche ed epigenetiche del tumore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
NGS ultra profondo del tumore primario e dei siti metastatici associati dagli stessi pazienti per identificare il meccanismo che regola lo sviluppo delle metastasi
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80/GCN-HDDD 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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