- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05061082
Metastaasien genominen evoluutio mahasyövässä
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata mahasyövän alueellisten ja etäisten metastaasien kasvainten kehitystä seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä on neljänneksi yleisin syöpä Vietnamissa, ja sen kuolleisuus on korkea.
Metastaasi on johtava kuolinsyy mahasyöpäpotilailla, ja kokonaiseloonjäämisajan mediaani on alle vuoden.
Tällä hetkellä ei ole tehokasta hoitoa, koska etäpesäkkeiden molekyylimekanismi on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kehittyneitä NGS-tekniikoita samojen potilaiden primaarisen kasvaimen ja niihin liittyvien metastaattisten kohtien genomimuutosten (geneettisten, epigeneettisten ja transkriptionaalisten muutosten) tutkimiseen.
Tämän avulla tutkijat voivat rekonstruoida klonaalisen evoluution primaarisesta kasvaimesta etäpesäkkeisiin, tunnistaa avainreittejä, jotka ohjaavat etäpesäkkeiden kehitystä, jotka voidaan kohdistaa tulevaa terapeuttista kehitystä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Duy Vo, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84. 918133915
- Sähköposti: long.vd@umc.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Vo, MD
- Puhelinnumero: +84918133915
- Sähköposti: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Histologisesti todistettu primaarinen mahalaukun adenokarsinooma ja kliininen näyttö metastaaseista (N1-3M1)
- Biopsiat voidaan ottaa useista kohdista
- Ei tiedossa muuta samanaikaista syöpädiagnoosia
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun adnokarsinoomaa ei voida vahvistaa ensisijaisesti
- Ei voida tehdä biopsiaa tai leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen geneettiset ja epigeneettiset muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Primaarisen kasvaimen ja siihen liittyvien metastaattisten kohtien erittäin syvä NGS samoista potilaista etäpesäkkeiden kehittymistä säätelevän mekanismin tunnistamiseksi
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80/GCN-HDDD 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .