Genomische evolutie van metastase bij maagkanker
27 april 2022 bijgewerkt door: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Het doel van deze studie is om de tumorevolutie van regionale en verre metastasen bij maagkanker te volgen met behulp van de Next Generation Sequencing-technologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker in Vietnam met een hoog sterftecijfer.
Metastase is de belangrijkste doodsoorzaak bij maagkankerpatiënten, met een mediane totale overleving van minder dan 1 jaar.
Momenteel is er geen effectieve behandeling omdat het moleculaire mechanisme van metastase onduidelijk blijft.
Het doel van deze studie is om geavanceerde NGS-technologieën te gebruiken om de genomische veranderingen (genetische, epigenetische en transcriptieveranderingen) van de primaire tumor en de bijbehorende metastatische locaties van dezelfde patiënten te ontleden.
Daarmee kunnen de onderzoekers de klonale evolutie van primaire tumor tot metastase reconstrueren, belangrijke routes identificeren die de ontwikkeling van metastasen bepalen waarop toekomstige therapeutische ontwikkeling kan worden gericht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Long Duy Vo, MD, PhD
- Telefoonnummer: +84. 918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Werving
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Contact:
- Long Vo, MD
- Telefoonnummer: +84918133915
- E-mail: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder
- Histologisch bewezen primair adenocarcinoom van de maag en klinisch bewijs van metastase (N1-3M1)
- Biopsieën kunnen op meerdere plaatsen worden genomen
- Geen bekende andere gelijktijdige kankerdiagnose
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Maagadnocarcinoom kan niet primair worden bevestigd
- Kan geen biopsie of operatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische en epigenetische veranderingen van de tumor
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Ultradiepe NGS van de primaire tumor en bijbehorende metastatische locaties van dezelfde patiënten om mechanismen te identificeren die de ontwikkeling van metastasen bepalen
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .