- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05061082
Genomisk utveckling av metastaser i magcancer
27 april 2022 uppdaterad av: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Syftet med denna studie är att spåra tumörutveckling av regionala och avlägsna metastaser i magcancer med hjälp av Next Generation Sequencing-teknologier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Magcancer är den fjärde vanligaste cancerformen i Vietnam med hög dödlighet.
Metastaser är den vanligaste dödsorsaken hos patienter med magcancer, med median överlevnad på mindre än 1 år.
För närvarande finns det ingen effektiv behandling eftersom den molekylära mekanismen för metastaser fortfarande är oklar.
Syftet med denna studie är att använda avancerad NGS-teknik för att dissekera de genomiska förändringarna (genetiska, epigenetiska och transkriptionella förändringar) av den primära tumören och associerade metastatiska platser hos samma patienter.
Med det kan utredarna rekonstruera den klonala utvecklingen från primär tumör till metastas, identifiera nyckelvägar som styr metastasutveckling som kan riktas mot framtida terapeutisk utveckling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Long Duy Vo, MD, PhD
- Telefonnummer: +84. 918133915
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Long Vo, MD
- Telefonnummer: +84918133915
- E-post: long.vd@umc.edu.vn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserande gastriskt adenokarcinom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre
- Histologiskt bevisat primärt gastriskt adenokarcinom och kliniska bevis på metastaser (N1-3M1)
- Biopsier kan tas på flera platser
- Ingen känd annan samtidig cancerdiagnos
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gastriskt adnokarcinom kan inte bekräftas primärt
- Kan inte genomgå biopsi eller operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska och epigenetiska förändringar av tumören
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Ultradjup NGS av primärtumören och associerade metastaser från samma patienter för att identifiera mekanism som styr metastasutveckling
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
29 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .