Evolución genómica de la metástasis en el cáncer gástrico
27 de abril de 2022 actualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
El objetivo de este estudio es realizar un seguimiento de la evolución tumoral de las metástasis regionales y a distancia en el cáncer gástrico utilizando las tecnologías de secuenciación de próxima generación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer gástrico es el cuarto cáncer más común en Vietnam con una alta tasa de mortalidad.
La metástasis es la principal causa de muerte en pacientes con cáncer gástrico, con una mediana de supervivencia general de menos de 1 año.
Actualmente, no existe un tratamiento eficaz porque el mecanismo molecular de la metástasis sigue sin estar claro.
El objetivo de este estudio es utilizar tecnologías NGS avanzadas para diseccionar los cambios genómicos (cambios genéticos, epigenéticos y transcripcionales) del tumor primario y los sitios metastásicos asociados de los mismos pacientes.
Con eso, los investigadores pueden reconstruir la evolución clonal desde el tumor primario hasta la metástasis, identificar las vías clave que rigen el desarrollo de la metástasis que pueden ser el objetivo del desarrollo terapéutico futuro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Long Duy Vo, MD, PhD
- Número de teléfono: +84. 918133915
- Correo electrónico: long.vd@umc.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
Contacto:
- Long Vo, MD
- Número de teléfono: +84918133915
- Correo electrónico: long.vd@umc.edu.vn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Adenocarcinoma gástrico primario comprobado histológicamente y evidencia clínica de metástasis (N1-3M1)
- Las biopsias se pueden tomar en múltiples sitios
- No se conocen otros diagnósticos concomitantes de cáncer
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Adnocarcinoma gástrico no puede ser confirmado primario
- Incapaz de someterse a una biopsia o cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios genéticos y epigenéticos del tumor.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
NGS ultraprofundo del tumor primario y sitios metastásicos asociados de los mismos pacientes para identificar el mecanismo que gobierna el desarrollo de metástasis
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80/GCN-HDDD 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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