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Evolução Genômica da Metástase no Câncer Gástrico

27 de abril de 2022 atualizado por: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
O objetivo deste estudo é rastrear a evolução do tumor de metástases regionais e distantes no câncer gástrico usando as tecnologias de sequenciamento de próxima geração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer gástrico é o quarto câncer mais comum no Vietnã, com alta taxa de mortalidade. A metástase é a principal causa de morte em pacientes com câncer gástrico, com sobrevida global mediana de menos de 1 ano. Atualmente, não há tratamento eficaz porque o mecanismo molecular da metástase permanece obscuro. O objetivo deste estudo é usar tecnologias NGS avançadas para dissecar as alterações genômicas (alterações genéticas, epigenéticas e transcricionais) do tumor primário e locais metastáticos associados dos mesmos pacientes. Com isso, os investigadores podem reconstruir a evolução clonal do tumor primário para a metástase, identificar os principais caminhos que regem o desenvolvimento da metástase que podem ser direcionados para o futuro desenvolvimento terapêutico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Long Duy Vo, MD, PhD
  • Número de telefone: +84. 918133915
  • E-mail: long.vd@umc.edu.vn

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
  2. Adenocarcinoma gástrico primário comprovado histologicamente e evidência clínica de metástase (N1-3M1)
  3. As biópsias podem ser feitas em vários locais
  4. Nenhum outro diagnóstico de câncer concomitante conhecido
  5. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Adnocarcinoma gástrico não pode ser confirmado primário
  2. Incapaz de se submeter a biópsia ou cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações genéticas e epigenéticas do tumor
Prazo: 3 meses após a cirurgia
NGS ultraprofundo do tumor primário e locais metastáticos associados dos mesmos pacientes para identificar o mecanismo que rege o desenvolvimento da metástase
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 80/GCN-HDDD 2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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