Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геномная эволюция метастазов рака желудка

27 апреля 2022 г. обновлено: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)
Целью данного исследования является отслеживание эволюции регионарных и отдаленных метастазов рака желудка с использованием технологий секвенирования нового поколения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рак желудка является четвертым наиболее распространенным видом рака во Вьетнаме с высоким уровнем смертности. Метастазирование является ведущей причиной смерти больных раком желудка, при этом медиана общей выживаемости составляет менее 1 года. В настоящее время не существует эффективного лечения, поскольку молекулярный механизм метастазирования остается неясным. Целью этого исследования является использование передовых технологий NGS для анализа геномных изменений (генетических, эпигенетических и транскрипционных изменений) первичной опухоли и связанных с ней метастатических участков у одних и тех же пациентов. Благодаря этому исследователи могут реконструировать клональную эволюцию от первичной опухоли до метастазирования, определить ключевые пути, управляющие развитием метастазирования, которые можно использовать для будущей терапевтической разработки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Long Duy Vo, MD, PhD
  • Номер телефона: +84. 918133915
  • Электронная почта: long.vd@umc.edu.vn

Места учебы

  • Вьетнам
      • Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Ho Chi Minh City
        • Контакт:
          • Long Vo, MD
          • Номер телефона: +84918133915
          • Электронная почта: long.vd@umc.edu.vn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатической аденокарциномой желудка

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  2. Гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома желудка и клинические признаки метастазирования (N1-3M1)
  3. Биопсия может быть взята в нескольких местах
  4. Неизвестный другой сопутствующий диагноз рака
  5. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Аднокарцинома желудка не может быть подтверждена как первичная
  2. Невозможно пройти биопсию или операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетические и эпигенетические изменения опухоли
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Ультраглубокий NGS первичной опухоли и связанных с ней метастатических очагов у одних и тех же пациентов для определения механизма, управляющего развитием метастазов.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80/GCN-HDDD 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться