- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05066659
Balance ydeevne og kortikomotorisk hæmning i PD
23. september 2021 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Forholdet mellem balancepræstation og kortikomotorisk hæmning hos personer med Parkinsons sygdom
Postural ustabilitet er et af de motoriske træk ved Parkinsons sygdom (PD).
De fleste patienter vil udvikle balancedysfunktion, og de kan blive værre med sygdomsprogression.
Ifølge tidligere undersøgelser havde personer med PD unormale ændringer i kortikomotorisk excitabilitet, især desinhibering i den primære motoriske cortex (M1).
Nogle beviser havde vist, at den kortikale funktion i M1 er afgørende for patofysiologien af de underliggende motoriske symptomer ved PD.
Desuden kunne neurostimulering over M1 modulere den kortikomotoriske excitabilitet hos personer med PD og derefter forbedre deres motoriske og også balancere ydeevne.
Hvorvidt den nedsatte kortikomotoriske hæmning relaterer sig til balancedysfunktion hos mennesker med PD er dog stadig ukendt.
I dette studie er formålet at undersøge den mulige sammenhæng mellem kortikomotorisk hæmning og balancepræstation hos personer med PD.
Den posturale position under TMS-måling kan dog påvirke den kortikomotoriske excitabilitet.
For yderligere at etablere den ovennævnte sammenhæng er det sekundære formål at udforske og bekræfte, om den posturale position vil påvirke korrelationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mennesker med Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoehn og Yahr etape mellem 1 og 3
- alder 40 til 80 år
- en stabil behandling af anti-PD medicin
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle kontraindikationer af TMS
- eventuelle skadeshistorier eller forstyrrelser, der påvirker balancen
- enhver neurokirurgisk erfaring
- andre neurologiske tilstande end PD
- scoren for Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intrakortikal hæmning
Tidsramme: 20 minutter
|
Kortinterval intrakortikal hæmning vurderet ved transkraniel magnetisk stimulering
|
20 minutter
|
Kortikospinal hæmning
Tidsramme: 20 minutter
|
Kortikal stille periode vurderet ved transkraniel magnetisk stimulation
|
20 minutter
|
Statisk balance
Tidsramme: 3 minutter
|
Skærpet Romberg test
|
3 minutter
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Funktionel rækkevidde test
|
5 minutter
|
Funktionel balance
Tidsramme: 15 minutter
|
Mini-balance evalueringssystemer test
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
8. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
8. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2021
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110122F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige