- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05066659
Wydajność równowagi i hamowanie korowo-motoryczne w PD
23 września 2021 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Związek między wydajnością równowagi a hamowaniem kortykomotorycznym u osób z chorobą Parkinsona
Niestabilność postawy jest jedną z cech motorycznych choroby Parkinsona (PD).
U większości pacjentów rozwiną się zaburzenia równowagi, które mogą się pogarszać wraz z postępem choroby.
Według wcześniejszych badań osoby z PD miały nieprawidłowe zmiany w pobudliwości korowo-ruchowej, zwłaszcza odhamowanie w pierwotnej korze ruchowej (M1).
Niektóre dowody wykazały, że funkcja korowa w M1 ma kluczowe znaczenie dla patofizjologii podstawowych objawów motorycznych w PD.
Ponadto neurostymulacja przez M1 może modulować pobudliwość korowo-motoryczną u osób z PD, a następnie poprawiać ich sprawność motoryczną, a także równowagę.
Nadal jednak nie wiadomo, czy upośledzone hamowanie korowo-ruchowe ma związek z zaburzeniami równowagi u osób z PD.
W tym badaniu celem jest zbadanie możliwego związku między hamowaniem korowo-motorycznym a zachowaniem równowagi u osób z PD.
Jednak pozycja posturalna podczas pomiaru TMS może wpływać na pobudliwość korowo-ruchową.
W celu dalszego ustalenia wyżej wspomnianego związku, drugorzędnym celem jest zbadanie i potwierdzenie, czy pozycja posturalna wpłynie na korelację.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- etap Hoehna i Yahra między 1 a 3
- wiek od 40 do 80 lat
- stabilne leczenie lekami przeciw PD
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie przeciwwskazania do TMS
- wszelkie historie urazów lub zaburzenia wpływające na równowagę
- jakiekolwiek doświadczenie neurochirurgiczne
- stany neurologiczne inne niż PD
- wynik Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hamowanie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu oceniane przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
|
20 minut
|
|
Hamowanie korowo-rdzeniowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Korowy okres ciszy oceniany przez przezczaszkową stymulację magnetyczną
|
20 minut
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zaostrzony test Romberga
|
3 minuty
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Funkcjonalny test zasięgu
|
5 minut
|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test systemów oceny miniwag
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
8 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
8 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
8 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110122F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .