- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05066659
Prestazioni dell'equilibrio e inibizione corticomotoria nel PD
23 settembre 2021 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Relazione tra prestazioni di equilibrio e inibizione corticomotoria negli individui con malattia di Parkinson
L'instabilità posturale è una delle caratteristiche motorie della malattia di Parkinson (MdP).
La maggior parte dei pazienti svilupperà una disfunzione dell'equilibrio e potrebbe peggiorare con la progressione della malattia.
Secondo studi precedenti, le persone con PD avevano cambiamenti anormali nell'eccitabilità corticomotoria, in particolare la disinibizione nella corteccia motoria primaria (M1).
Alcune evidenze hanno dimostrato che la funzione corticale nella M1 è cruciale per la fisiopatologia dei sintomi motori sottostanti nel PD.
Inoltre, la neurostimolazione sulla M1 potrebbe modulare l'eccitabilità corticomotoria nei soggetti con PD, e quindi migliorare le loro prestazioni motorie e bilanciate.
Tuttavia, non è ancora noto se l'inibizione corticomotoria compromessa sia correlata alla disfunzione dell'equilibrio nelle persone con PD.
In questo studio, lo scopo è quello di indagare la possibile relazione tra inibizione corticomotoria e prestazioni di equilibrio in soggetti con PD.
Tuttavia, la posizione posturale durante la misurazione TMS può influenzare l'eccitabilità corticomotoria.
Per stabilire ulteriormente la suddetta relazione, lo scopo secondario è quello di esplorare e confermare se la posizione posturale influenzerà la correlazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: 886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contatto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: 886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone con malattia di Parkinson
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lo stadio Hoehn e Yahr tra 1 e 3
- età dai 40 agli 80 anni
- un trattamento stabile di farmaci anti-PD
Criteri di esclusione:
- eventuali controindicazioni della TMS
- qualsiasi storia di lesioni o disturbi che influenzano l'equilibrio
- qualsiasi esperienza di neurochirurgia
- condizioni neurologiche diverse dalla MP
- il punteggio del Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inibizione intracorticale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Inibizione intracorticale a breve intervallo valutata mediante stimolazione magnetica transcranica
|
20 minuti
|
|
Inibizione corticospinale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Periodo di silenzio corticale valutato mediante stimolazione magnetica transcranica
|
20 minuti
|
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Test di Romberg affilato
|
3 minuti
|
|
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Test di portata funzionale
|
5 minuti
|
|
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
8 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
8 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
8 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM110122F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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