- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066659
Tasapainoinen suorituskyky ja kortikomotorinen esto PD:ssä
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Tasapainon suorituskyvyn ja kortikomotorisen eston välinen suhde Parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä
Posturaalinen epävakaus on yksi Parkinsonin taudin (PD) motorisista piirteistä.
Useimmille potilaille kehittyy tasapainohäiriöitä, ja ne voivat pahentua taudin edetessä.
Aiempien tutkimusten mukaan PD-potilailla oli epänormaaleja muutoksia kortikomotorisessa kiihtyvyydessä, erityisesti estohäiriössä primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1).
Jotkut todisteet olivat osoittaneet, että aivokuoren toiminta M1:ssä on ratkaiseva PD:n taustalla olevien motoristen oireiden patofysiologian kannalta.
Lisäksi M1:n yli tapahtuva neurostimulaatio voisi moduloida kortikomotorista kiihtyneisyyttä henkilöillä, joilla on PD, ja parantaa sitten heidän motoristaan ja myös tasapainotuskykyään.
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, liittyykö heikentynyt kortikomotorinen esto PD-potilaiden tasapainohäiriöön.
Tässä tutkimuksessa tarkoituksena on tutkia mahdollista suhdetta kortikomotorisen eston ja tasapainokyvyn välillä potilailla, joilla on PD.
Kuitenkin asento TMS-mittauksen aikana voi vaikuttaa kortikomotoriseen kiihtymykseen.
Edellä mainitun suhteen vahvistamiseksi edelleen toissijaisena tarkoituksena on tutkia ja vahvistaa, vaikuttaako asento korrelaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: 886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoehn ja Yahr -vaihe 1-3 välillä
- ikä 40-80 vuotta
- vakaa hoito anti-PD-lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki TMS:n vasta-aiheet
- kaikki vammahistoria tai tasapainoon vaikuttavat häiriöt
- mitään neurokirurgian kokemusta
- muut neurologiset sairaudet kuin PD
- Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärä < 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
20 minuuttia
|
|
Kortikospinaalinen esto
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Aivokuoren hiljainen jakso arvioituna transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
|
20 minuuttia
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Teroitettu Rombergin testi
|
3 minuuttia
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
|
5 minuuttia
|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110122F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .