- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05066659
Balansprestanda och kortikomotorisk hämning vid PD
23 september 2021 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Förhållandet mellan balansprestanda och kortikomotorisk hämning hos individer med Parkinsons sjukdom
Postural instabilitet är en av de motoriska egenskaperna hos Parkinsons sjukdom (PD).
De flesta patienter kommer att utveckla balansstörningar, och de kan bli värre med sjukdomsprogression.
Enligt tidigare studier hade personer med PD onormala förändringar i kortikomotorisk excitabilitet, särskilt disinhibition i den primära motoriska cortexen (M1).
Vissa bevis hade visat att den kortikala funktionen i M1 är avgörande för patofysiologin för de underliggande motoriska symtomen vid PD.
Dessutom kan neurostimulering över M1 modulera den kortikomotoriska excitabiliteten hos individer med PD, och sedan förbättra deras motoriska och balansprestanda.
Huruvida den försämrade kortikomotoriska hämningen är relaterad till balansdysfunktion hos personer med PD är dock fortfarande okänt.
I denna studie är syftet att undersöka det möjliga sambandet mellan kortikomotorisk hämning och balansprestanda hos individer med PD.
Den posturala positionen under TMS-mätning kan dock påverka den kortikomotoriska excitabiliteten.
För att ytterligare fastställa det ovan nämnda sambandet är det sekundära syftet att utforska och bekräfta om den posturala positionen kommer att påverka korrelationen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer med Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hoehn och Yahr-stadiet mellan 1 och 3
- ålder 40 till 80 år
- en stabil behandling av anti-PD-mediciner
Exklusions kriterier:
- eventuella kontraindikationer av TMS
- eventuella skadehistorik eller störningar som påverkar balansen
- någon neurokirurgisk erfarenhet
- andra neurologiska tillstånd än PD
- poängen för Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrakortikal hämning
Tidsram: 20 minuter
|
Intrakortikal hämning med kort intervall bedömd genom transkraniell magnetisk stimulering
|
20 minuter
|
|
Kortikospinal hämning
Tidsram: 20 minuter
|
Kortikal tyst period bedömd genom transkraniell magnetisk stimulering
|
20 minuter
|
|
Statisk balans
Tidsram: 3 minuter
|
Slipat Romberg-test
|
3 minuter
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 5 minuter
|
Funktionell räckviddstest
|
5 minuter
|
|
Funktionell balans
Tidsram: 15 minuter
|
Mini-Balance Evaluation System Test
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
8 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
8 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
8 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM110122F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .