- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05066659
Výkon rovnováhy a kortikomotorická inhibice u PD
23. září 2021 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Vztah mezi výkonností v rovnováze a kortikomotorickou inhibicí u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Posturální nestabilita je jedním z motorických rysů Parkinsonovy nemoci (PD).
U většiny pacientů se rozvine dysfunkce rovnováhy a může se zhoršit s progresí onemocnění.
Podle předchozích studií měli lidé s PD abnormální změny v kortikomotorické dráždivosti, zejména disinhibici v primární motorické kůře (M1).
Některé důkazy ukázaly, že kortikální funkce v M1 je klíčová pro patofyziologii základních motorických symptomů u PD.
Kromě toho by neurostimulace přes M1 mohla modulovat kortikomotorickou excitabilitu u jedinců s PD a poté zlepšit jejich motorický a také vyvážený výkon.
Stále však není známo, zda narušená kortikomotorická inhibice souvisí s dysfunkcí rovnováhy u lidí s PD.
V této studii je cílem prozkoumat možný vztah mezi kortikomotorickou inhibicí a výkonností v rovnováze u jedinců s PD.
Posturální poloha při měření TMS však může ovlivnit kortikomotorickou excitabilitu.
Pro další stanovení výše uvedeného vztahu je sekundárním účelem prozkoumat a potvrdit, zda posturální poloha ovlivní korelaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
lidé s Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stádium Hoehn a Yahr mezi 1 a 3
- věk 40 až 80 let
- stabilní léčba anti-PD léky
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kontraindikace TMS
- jakákoli historie zranění nebo poruchy ovlivňující rovnováhu
- jakoukoli neurochirurgickou zkušenost
- neurologické stavy jiné než PD
- skóre Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intrakortikální inhibice
Časové okno: 20 minut
|
Krátkodobá intrakortikální inhibice hodnocená transkraniální magnetickou stimulací
|
20 minut
|
|
Kortikospinální inhibice
Časové okno: 20 minut
|
Kortikální tiché období hodnocené transkraniální magnetickou stimulací
|
20 minut
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 3 minuty
|
Nabroušený Rombergův test
|
3 minuty
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 5 minut
|
Funkční test dosahu
|
5 minut
|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: 15 minut
|
Test systémů pro vyhodnocení minivah
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
8. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
8. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
8. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM110122F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy