- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05066659
Équilibrer les performances et l'inhibition corticomotrice dans la MP
23 septembre 2021 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Relation entre la performance d'équilibre et l'inhibition corticomotrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
L'instabilité posturale est l'une des caractéristiques motrices de la maladie de Parkinson (MP).
La plupart des patients développeront un dysfonctionnement de l'équilibre, et ils peuvent s'aggraver avec la progression de la maladie.
Selon des études antérieures, les personnes atteintes de MP présentaient des modifications anormales de l'excitabilité corticomotrice, en particulier une désinhibition du cortex moteur primaire (M1).
Certaines preuves ont montré que la fonction corticale dans le M1 est cruciale pour la physiopathologie des symptômes moteurs sous-jacents dans la MP.
De plus, la neurostimulation sur le M1 pourrait moduler l'excitabilité corticomotrice chez les personnes atteintes de MP, puis améliorer leur motricité et également équilibrer leurs performances.
Cependant, on ne sait toujours pas si l'inhibition corticomotrice altérée est liée à un dysfonctionnement de l'équilibre chez les personnes atteintes de MP.
Dans cette étude, le but est d'étudier la relation possible entre l'inhibition corticomotrice et la performance d'équilibre chez les personnes atteintes de MP.
Cependant, la position posturale lors de la mesure TMS peut affecter l'excitabilité corticomotrice.
Pour établir davantage la relation mentionnée ci-dessus, l'objectif secondaire est d'explorer et de confirmer si la position posturale influencera la corrélation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La description
Critère d'intégration:
- l'étape Hoehn et Yahr entre 1 et 3
- 40 à 80 ans
- un traitement stable des médicaments anti-PD
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication de TMS
- des antécédents de blessures ou des troubles affectant l'équilibre
- toute expérience en neurochirurgie
- affections neurologiques autres que la MP
- le score au Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhibition intracorticale
Délai: 20 minutes
|
Inhibition intracorticale à court intervalle évaluée par stimulation magnétique transcrânienne
|
20 minutes
|
|
Inhibition corticospinale
Délai: 20 minutes
|
Période de silence cortical évaluée par stimulation magnétique transcrânienne
|
20 minutes
|
|
Équilibre statique
Délai: 3 minutes
|
Test de Romberg aiguisé
|
3 minutes
|
|
Équilibre dynamique
Délai: 5 minutes
|
Test de portée fonctionnelle
|
5 minutes
|
|
Équilibre fonctionnel
Délai: 15 minutes
|
Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
8 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
8 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110122F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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