- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05066659
Desempenho do Equilíbrio e Inibição Corticomotora na DP
23 de setembro de 2021 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Relação entre Desempenho de Equilíbrio e Inibição Corticomotora em Indivíduos com Doença de Parkinson
A instabilidade postural é uma das características motoras da doença de Parkinson (DP).
A maioria dos pacientes desenvolverá disfunção do equilíbrio e pode piorar com a progressão da doença.
De acordo com estudos anteriores, pessoas com DP apresentavam alterações anormais na excitabilidade corticomotora, principalmente desinibição no córtex motor primário (M1).
Algumas evidências mostraram que a função cortical no M1 é crucial para a fisiopatologia dos sintomas motores subjacentes na DP.
Além disso, a neuroestimulação sobre o M1 poderia modular a excitabilidade corticomotora em indivíduos com DP e, assim, melhorar seu desempenho motor e também de equilíbrio.
No entanto, ainda não se sabe se a inibição corticomotora prejudicada está relacionada à disfunção do equilíbrio em pessoas com DP.
Neste estudo, o objetivo é investigar a possível relação entre a inibição corticomotora e o desempenho do equilíbrio em indivíduos com DP.
No entanto, a posição postural durante a medição do TMS pode afetar a excitabilidade corticomotora.
Para estabelecer ainda mais a relação acima mencionada, o objetivo secundário é explorar e confirmar se a posição postural influenciará a correlação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pessoas com doença de Parkinson
Descrição
Critério de inclusão:
- o estágio Hoehn e Yahr entre 1 e 3
- idade 40 a 80 anos
- um tratamento estável de medicamentos anti-PD
Critério de exclusão:
- quaisquer contra-indicações de TMS
- quaisquer histórias de lesões ou distúrbios que afetem o equilíbrio
- qualquer experiência em neurocirurgia
- condições neurológicas diferentes da DP
- a pontuação do Mini-exame do estado mental (MMSE) < 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inibição intracortical
Prazo: 20 minutos
|
Inibição intracortical de curto intervalo avaliada por estimulação magnética transcraniana
|
20 minutos
|
|
Inibição corticospinal
Prazo: 20 minutos
|
Período de silêncio cortical avaliado por estimulação magnética transcraniana
|
20 minutos
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: 3 minutos
|
Teste de Romberg afiado
|
3 minutos
|
|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 5 minutos
|
Teste de alcance funcional
|
5 minutos
|
|
Equilíbrio funcional
Prazo: 15 minutos
|
Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
8 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM110122F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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