- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05066659
Rendimiento del equilibrio e inhibición corticomotora en la EP
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Relación entre el rendimiento del equilibrio y la inhibición corticomotora en personas con enfermedad de Parkinson
La inestabilidad postural es una de las características motoras de la enfermedad de Parkinson (EP).
La mayoría de los pacientes desarrollarán una disfunción del equilibrio y pueden empeorar con la progresión de la enfermedad.
Según estudios previos, las personas con EP tenían cambios anormales en la excitabilidad corticomotora, especialmente desinhibición en la corteza motora primaria (M1).
Cierta evidencia ha demostrado que la función cortical en M1 es crucial para la fisiopatología de los síntomas motores subyacentes en la EP.
Además, la neuroestimulación sobre el M1 podría modular la excitabilidad corticomotora en personas con EP y luego mejorar su rendimiento motor y también de equilibrio.
Sin embargo, aún se desconoce si la inhibición corticomotora alterada se relaciona con la disfunción del equilibrio en personas con EP.
En este estudio, el propósito es investigar la posible relación entre la inhibición corticomotora y el rendimiento del equilibrio en personas con EP.
Sin embargo, la posición postural durante la medición de TMS puede afectar la excitabilidad corticomotora.
Para establecer aún más la relación mencionada anteriormente, el propósito secundario es explorar y confirmar si la posición postural influirá en la correlación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: 886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: 886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas con enfermedad de Parkinson
Descripción
Criterios de inclusión:
- la etapa de Hoehn y Yahr entre 1 y 3
- edad 40 a 80 años
- un tratamiento estable de medicamentos contra la EP
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación de TMS
- cualquier historial de lesiones o trastornos que afecten el equilibrio
- cualquier experiencia en neurocirugía
- afecciones neurológicas distintas de la EP
- la puntuación del Mini-examen del estado mental (MMSE) < 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inhibición intracortical
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Inhibición intracortical de intervalo corto evaluada por estimulación magnética transcraneal
|
20 minutos
|
|
Inhibición corticoespinal
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Período de silencio cortical evaluado por estimulación magnética transcraneal
|
20 minutos
|
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Prueba de Romberg afilado
|
3 minutos
|
|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Prueba de alcance funcional
|
5 minutos
|
|
Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
8 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
8 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM110122F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .