- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05066659
Balanseytelse og kortikomotorisk hemming ved PD
23. september 2021 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Forholdet mellom balanseytelse og kortikomotorisk hemming hos personer med Parkinsons sykdom
Postural ustabilitet er en av de motoriske egenskapene til Parkinsons sykdom (PD).
De fleste pasienter vil utvikle balansesvikt, og de kan bli verre med sykdomsprogresjon.
I følge tidligere studier hadde personer med PD unormale endringer i kortikomotorisk eksitabilitet, spesielt desinhibering i den primære motoriske cortex (M1).
Noen bevis hadde vist at den kortikale funksjonen i M1 er avgjørende for patofysiologien til de underliggende motoriske symptomene ved PD.
Videre kan nevrostimulering over M1 modulere den kortikomotoriske eksitabiliteten hos individer med PD, og deretter forbedre deres motoriske og balansere ytelse.
Hvorvidt den nedsatte kortikomotoriske hemmingen er relatert til balansedysfunksjon hos personer med PD er imidlertid fortsatt ukjent.
I denne studien er hensikten å undersøke mulig sammenheng mellom kortikomotorisk hemming og balanseytelse hos individer med PD.
Den posturale posisjonen under TMS-måling kan imidlertid påvirke den kortikomotoriske eksitabiliteten.
For ytterligere å etablere det ovennevnte forholdet, er det sekundære formålet å utforske og bekrefte om den posturale posisjonen vil påvirke korrelasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med Parkinsons sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoehn og Yahr-etappen mellom 1 og 3
- alder 40 til 80 år
- en stabil behandling av anti-PD medisiner
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle kontraindikasjoner av TMS
- eventuelle skadehistorier eller forstyrrelser som påvirker balansen
- noen nevrokirurgisk erfaring
- andre nevrologiske tilstander enn PD
- poengsummen for Mini-mental State Examination (MMSE) < 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrakortikal hemming
Tidsramme: 20 minutter
|
Intrakortikal hemming med kort intervall vurdert ved transkraniell magnetisk stimulering
|
20 minutter
|
|
Kortikospinal hemming
Tidsramme: 20 minutter
|
Kortikal stille periode vurdert ved transkraniell magnetisk stimulering
|
20 minutter
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: 3 minutter
|
Skjerpet Romberg-test
|
3 minutter
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 5 minutter
|
Funksjonell rekkeviddetest
|
5 minutter
|
|
Funksjonell balanse
Tidsramme: 15 minutter
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
8. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
8. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM110122F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .