- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05066659
Balansprestaties en corticomotorische remming bij PD
23 september 2021 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Relatie tussen evenwichtsprestaties en corticomotorische remming bij personen met de ziekte van Parkinson
Houdingsinstabiliteit is een van de motorische kenmerken van de ziekte van Parkinson (PD).
De meeste patiënten zullen een disfunctie van het evenwicht ontwikkelen en deze kunnen erger worden naarmate de ziekte voortschrijdt.
Volgens eerdere studies hadden mensen met de ziekte van Parkinson abnormale veranderingen in de corticomotorische prikkelbaarheid, met name ontremming in de primaire motorische cortex (M1).
Er waren aanwijzingen dat de corticale functie in de M1 cruciaal is voor de pathofysiologie van de onderliggende motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson.
Bovendien zou neurostimulatie over de M1 de corticomotorische prikkelbaarheid bij personen met de ziekte van Parkinson kunnen moduleren en vervolgens hun motorische en evenwichtsprestaties kunnen verbeteren.
Het is echter nog onbekend of de verminderde corticomotorische remming verband houdt met evenwichtsdisfunctie bij mensen met de ziekte van Parkinson.
In deze studie is het doel om de mogelijke relatie tussen corticomotorische remming en evenwichtsprestaties bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
De houding tijdens de TMS-meting kan echter de corticomotorische prikkelbaarheid beïnvloeden.
Om de bovengenoemde relatie verder vast te stellen, is het secundaire doel om te onderzoeken en te bevestigen of de houdingspositie de correlatie zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mensen met de ziekte van Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de Hoehn- en Yahr-fase tussen 1 en 3
- leeftijd 40 tot 80 jaar
- een stabiele behandeling van anti-PD-medicatie
Uitsluitingscriteria:
- eventuele contra-indicaties van TMS
- eventuele letselgeschiedenissen of aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
- elke neurochirurgische ervaring
- andere neurologische aandoeningen dan PD
- de Mini-mental State Examination (MMSE)-score < 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intracorticale remming
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Intracorticale remming met een kort interval beoordeeld door transcraniële magnetische stimulatie
|
20 minuten
|
|
Corticospinale remming
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Corticale stille periode beoordeeld door transcraniële magnetische stimulatie
|
20 minuten
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Geslepen Romberg-test
|
3 minuten
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Functionele bereiktest
|
5 minuten
|
|
Functioneel evenwicht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Test minibalansevaluatiesystemen
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
8 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM110122F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .