Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i lokalt avanceret esophageal og gastroøsofageal (GE) Junction Adenocarcinoma (TRACT DNA)

Inklusionskriterier:

1. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive og datere det.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
3. Mand eller kvinde mellem 18 og 80 år.
4. Nydiagnosticeret, klinisk fremskreden T3-T4 eller node-positivt adenocarcinom i spiserøret eller gastroøsofageal junction vurderet ved PET/CT eller CT af bryst, mave og bækken og/eller ved endoskopisk ultralyd, med patologisk diagnose opnået inden for en måned efter underskrivelse af samtykke uden forudgående kemoterapi eller strålebehandling.
5. Forsøgspersoner skal tidligere være ubehandlet med systemisk kemoterapi eller strålebehandling.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-2.
7. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: antal hvide blodlegemer (WBC) > 3 x 10^9/L; hæmoglobin > 8 g/dl; blodplader > 100 x 10^9/L.
8. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin < 1,5 x øvre normalgrænse; aspartataminotransferase (AST) < 3 x øvre normalgrænse (ULN); alaninaminotransferase (ALT) < 3 x øvre normalgrænse); serum kreatinin < 1,5 x ULN.
9. Kvinder og mænd i den fødedygtige alder bør bruge præventionsmidler i hele undersøgelsens behandlingsperiode.
10. Evne til at opnå vævsprøve til ctDNA-analyse og påviselig baseline ctDNA-niveau.
11. Samtidig deltagelse i andre kliniske undersøgelser, der ikke vil påvirke den generelle rækkefølge af terapier i forsøgsskemaet for denne undersøgelse, ville være tilladt.
12. Adjuverende kemoterapi eller immunterapi ville være tilladt, da dette er en observationsundersøgelse og vil være efter klinikerens skøn.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.
2. Personer med esophageal eller gastroøsofageal junction planocellulært karcinom eller adeno-pladecellekarcinom.
3. Forudgående behandling med kemoterapi eller strålebehandling for gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom.
4. Forsøgspersoner, der modtog behandling for en anden primær malignitet inden for et år efter screening, vil blive udelukket, dog pt. med h/o-kræft i tidlige stadier, der er behandlet med helbredende hensigter, herunder basal- eller pladecellecarcinom i huden, overfladisk blærekræft eller carcinom in situ i prostata, livmoderhals eller bryst vil være berettiget.
5. Forsøgspersoner med mere end grad 2 perifer neuropati.
6. Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, som efter investigators mening kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse, administration af undersøgelsesbehandling eller ville forringe forsøgspersonens evne til at modtage undersøgelsesbehandling.
7. Kendt historie med aktiv hepatitis B eller hepatitis C.
8. Klinisk ustabil hjertesygdom, herunder ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, ventrikulær arytmi.
9. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller undersøgelseslægemiddelkomponenterne.
10. Kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne i kemoterapiregimerne valgt af investigator.
11. Kendt historie med dihydropyridindehydrogenase (DPD) mangel.
12. Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller ammer.