Circulerend tumor-DNA (ctDNA) in adenocarcinoom van lokaal gevorderd slokdarm- en gastro-oesofageaal (GE) knooppunt (TRACT DNA)

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om het te ondertekenen en te dateren.
2. Verklaarde bereidheid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek.
3. Man of vrouw tussen de 18 en 80 jaar.
4. Nieuw gediagnosticeerd, klinisch gevorderd T3-T4- of klierpositief adenocarcinoom van de slokdarm of gastro-oesofageale overgang zoals beoordeeld door PET/CT of CT van de borst, buik en bekken en/of door endoscopische echografie, met pathologische diagnose verkregen binnen een maand na ondertekening van de toestemming , zonder toediening van voorafgaande chemotherapie of bestralingstherapie.
5. Onderwerpen moeten eerder onbehandeld zijn met systemische chemotherapie of bestralingstherapie.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0-2.
7. Adequate beenmergfunctie: aantal witte bloedcellen (WBC) > 3 x 10^9/L; hemoglobine > 8 g/dL; bloedplaatjes > 100 x 10^9/L.
8. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine < 1,5 x bovengrens van normaal; aspartaataminotransferase (AST) < 3 x bovengrens van normaal (ULN); alanineaminotransferase (ALAT) < 3 x bovengrens van normaal); serumcreatinine < 1,5 x ULN.
9. Vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd dienen gedurende de gehele behandelingsperiode van het onderzoek anticonceptiemiddelen te gebruiken.
10. Mogelijkheid om weefselmonster te verkrijgen voor ctDNA-analyse en detecteerbaar baseline ctDNA-niveau.
11. Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken die geen invloed hebben op de algemene volgorde van therapieën in het proefschema van dit onderzoek, is toegestaan.
12. Adjuvante chemotherapie of immunotherapie zou zijn toegestaan, aangezien dit een observationele studie is en naar goeddunken van de clinicus.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag of de gastro-oesofageale overgang.
2. Onderwerpen met slokdarm- of gastro-oesofageale junctie plaveiselcelcarcinoom of adeno-plaveiselcarcinoom.
3. Voorafgaande behandeling met chemotherapie of radiotherapie voor maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom.
4. Proefpersonen die binnen een jaar na screening een behandeling voor een tweede primaire maligniteit hebben ondergaan, worden echter uitgesloten. met h/o kankers in een vroeg stadium die curatief worden behandeld, waaronder basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom in situ van de prostaat, baarmoederhals of borst, komen in aanmerking.
5. Proefpersonen met meer dan graad 2 perifere neuropathie.
6. Elke ernstige of ongecontroleerde medische stoornis of actieve infectie, die naar de mening van de onderzoeker het risico kan verhogen dat gepaard gaat met deelname aan de studie, de toediening van de studiebehandeling, of het vermogen van de proefpersoon om een ​​studiebehandeling te krijgen, zou kunnen verminderen.
7. Bekende voorgeschiedenis van actieve hepatitis B of hepatitis C.
8. Klinisch onstabiele hartziekte, waaronder onstabiele angina, congestief hartfalen, ventriculaire aritmie.
9. Voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of componenten van het onderzoeksgeneesmiddel.
10. Contra-indicaties voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen van de door de onderzoeker geselecteerde chemotherapieregimes.
11. Bekende voorgeschiedenis van dihydropyridinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
12. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of borstvoeding geven.