ADN tumoral circulant (ADNct) dans l'adénocarcinome de la jonction œsophagienne et gastro-œsophagienne (GE) localement avancé (TRACT DNA)

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer et de le dater.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
3. Homme ou femme entre 18 et 80 ans.
4. Adénocarcinome T3-T4 ou ganglionnaire de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne nouvellement diagnostiqué, cliniquement avancé, évalué par TEP/TDM ou TDM du thorax, de l'abdomen et du bassin et/ou par échographie endoscopique, avec diagnostic pathologique obtenu dans le mois suivant la signature du consentement , sans administration préalable de chimiothérapie ou de radiothérapie.
5. Les sujets doivent n'avoir jamais été traités par chimiothérapie systémique ou radiothérapie.
6. Score de statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
7. Fonction adéquate de la moelle osseuse : nombre de globules blancs (GB) > 3 x 10^9/L ; hémoglobine > 8 g/dL ; plaquettes > 100 x 10^9/L.
8. Fonction hépatique adéquate : bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure de la normale ; aspartate aminotransférase (AST) < 3 x limite supérieure de la normale (LSN) ; alanine aminotransférase (ALT) < 3 x limite supérieure de la normale) ; créatinine sérique < 1,5 x LSN.
9. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs tout au long de la période de traitement de l'étude.
10. Capacité d'obtenir un échantillon de tissu pour l'analyse d'ADNct et un niveau d'ADNt de base détectable.
11. La participation simultanée à d'autres études cliniques qui n'affecteront pas la séquence générale des thérapies dans le schéma d'essai de cette étude serait autorisée.
12. La chimiothérapie ou l'immunothérapie adjuvante serait autorisée car il s'agit d'une étude observationnelle et serait à la discrétion du clinicien.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints d'un adénocarcinome métastatique de la jonction gastrique ou gastro-oesophagienne.
2. Sujets atteints d'un carcinome épidermoïde de la jonction œsophagienne ou gastro-œsophagienne ou d'un carcinome adéno-squameux.
3. Traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie d'un adénocarcinome gastrique ou gastro-oesophagien.
4. Les sujets qui ont reçu un traitement pour une deuxième tumeur maligne primaire dans l'année suivant le dépistage seront exclus, mais les pts. avec h / o cancers à un stade précoce traités à visée curative, y compris le carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer superficiel de la vessie ou le carcinome in situ de la prostate, du col de l'utérus ou du sein seraient éligibles.
5. Sujets atteints de neuropathie périphérique de grade supérieur à 2.
6. Tout trouble médical grave ou incontrôlé ou infection active, qui, de l'avis de l'investigateur, peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude, à l'administration du traitement à l'étude, ou nuirait à la capacité du sujet à recevoir le traitement à l'étude.
7. Antécédents connus d'hépatite B active ou d'hépatite C.
8. Maladie cardiaque cliniquement instable, y compris angor instable, insuffisance cardiaque congestive, arythmie ventriculaire.
9. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude ou composants du médicament à l'étude.
10. Contre-indications à l'un des médicaments à l'étude des schémas de chimiothérapie sélectionnés par l'investigateur.
11. Antécédents connus de déficit en dihydropyridine déshydrogénase (DPD).
12. Patientes enceintes, allaitantes ou allaitantes.