Adjuverende kontinuerlig infusion af Nefopam versus standardbehandling hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter: Randomiseret dobbeltblind kontrolleret undersøgelse

Smerte defineres som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af en sådan skade". Kritisk syge patienter oplever smerter i hvile og under standard plejeprocedurer. Arteriel kateterindsættelse, fjernelse af brystslange, fjernelse af sårdræn, sårpleje og drejning er forbundet med den største øgede smerteintensitet. Smerter har kort- og langvarige følgesygdomme hos kritisk syge patienter. Kortvarige følgesygdomme omfatter nedsat iltning af væv, nedsat sårheling og nedsat immunforsvar. Langsigtede følgesygdomme omfatter kroniske smerter, symptomer på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) og en lavere sundhedsrelateret livskvalitet.

Guldstandarden for smertevurdering er patientens selvrapportering af smerte. For kritisk syge i stand til selv at rapportere smerter er den numeriske vurderingsskala fra 0-10 i et visuelt format (NRS-V) den bedste at bruge. Desværre er mange kritisk syge patienter ude af stand til at kommunikere og selvrapportere smerte. Så brug af adfærdsmæssige smerteskalaer er velegnede til denne type patienter, Critical Care smerteobservationsværktøj (CPOT) demonstrerer validitet og pålidelighed til overvågning af smerte hos kritisk syge voksne patienter, som ikke er i stand til selv at rapportere smerte, og hos hvem adfærd er observerbar. Pain, Agitation/sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption (PADIS) vejledningspanelet for 2018 foreslår "at bruge en vurderingsdrevet, protokolbaseret, trinvis tilgang til smerte- og sedationsbehandling hos kritisk syge voksne" og angive som en god praksis erklæring "kritisk syge voksne bør regelmæssigt vurderes for delirium ved hjælp af et gyldigt værktøj".

Opioider er en hjørnesten i behandlingen af ​​smerte hos kritisk syge patienter, men har mange negative konsekvenser, herunder forstoppelse, urinretention, bronkospasmer, oversedation, respirationsdepression, hypotension, kvalme, truncal rigiditet, delirium og immunsuppression. De bidrager også til vasodilatation og hypotension, som fører til øget volumen af ​​genoplivningsvæske hos kritisk syg patient.

"Multimodal analgesi" også kendt som "balanceret analgesi"-tilgang via anvendelse af ikke-opioider adjuvans eller som erstatning for opioider for at målrette mod forskellige smerteveje fører til optimering af analgesi og reduktion af opioiderforbrug. I Frankrig er den næstmest ordinerede ikke-opioider til patienter med mekanisk ventileret intensivafdeling (ICU) nefopam. Nefopam er et ikke-opioid, ikke-steroidt centralt virkende analgetikum, selvom den nøjagtige virkningsmekanisme dårligt forstås, menes analgetisk aktivitet at være via inhibering af dopamin, noradrenalin, serotonin genoptagelse. Nefopam var ikke-inferiør i forhold til fentanyl til smertekontrol hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi uden stigning i bivirkninger. Nefopam har en fentanylbesparende effekt på op til 50 % hos patienter, der blev foretaget laparoskopisk total hysterektomi.

PADIS-retningslinjepanelet for 2018 fremsatte en betinget anbefaling om at bruge "nefopam (hvis det er muligt) enten som et supplement eller erstatning for et opioid for at reducere opioidbrug og deres sikkerhedsproblemer for smertebehandling hos kritisk syge voksne".

Derfor er formålet med denne prospektive, randomiserede, aktive kontrol, dobbeltblindede undersøgelse at vurdere virkningen og sikkerheden af ​​kontinuerlig infusion af nefopam hos mekanisk ventilerede ICU-patienter sammenlignet med standardbehandling. Det antages, at kontinuerlig infusion af nefopam vil reducere opioidbrug med acceptabel sikkerhedsprofil sammenlignet med standardbehandling.