A nefopam folyamatos adjuváns infúziója a standard ellátáshoz képest mechanikusan lélegeztetett, súlyosan beteg betegeknél: Randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat

A fájdalom meghatározása: „kellemetlen szenzoros és érzelmi élmény, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik, vagy ilyen károsodással van leírva”. A kritikus állapotú betegek fájdalmat éreznek nyugalomban és a szokásos ápolási eljárások során. Az artériás katéter behelyezése, a mellkasi cső eltávolítása, a seb drén eltávolítása, a sebkezelés és az elfordítás a legnagyobb fokozott fájdalomintenzitással jár. A fájdalomnak rövid és hosszú távú következményei vannak a kritikus állapotú betegeknél. A rövid távú következmények közé tartozik a károsodott szöveti oxigénellátás, a sebgyógyulás és az immunrendszer károsodása. A hosszú távú következmények közé tartozik a krónikus fájdalom, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei és az egészséggel összefüggő alacsonyabb életminőség.

A fájdalom értékelésének arany standardja a páciens saját fájdalomjelentése. Súlyos állapotú betegek számára, akik képesek önállóan bejelenteni a fájdalmat, a 0-10-ig terjedő numerikus besorolási skála vizuális formátumban (NRS-V) a legjobb használható. Sajnos sok kritikus állapotú beteg nem tud kommunikálni, és önmaga bejelenti a fájdalmat. Tehát, a viselkedési fájdalomskálák alkalmazása az ilyen típusú betegeknél alkalmas, a Critical Care fájdalomfigyelő eszköz (CPOT) érvényességét és megbízhatóságát bizonyítja a fájdalom monitorozásában olyan kritikus állapotban lévő felnőtt betegeknél, akik nem képesek maguktól bejelenteni a fájdalmat, és akiknél megfigyelhető a viselkedés. A 2018-as Fájdalom, izgatottság/nyugtató, delírium, mozdulatlanság és alvászavar (PADIS) irányelvpanel azt javasolja, hogy „értékelésen alapuló, protokollon alapuló, lépcsőzetes megközelítést alkalmazzunk kritikus állapotú felnőttek fájdalom- és szedációkezelésére”, és ezt az állapotot bevált gyakorlatként javasoljuk. kijelentés: „a kritikus állapotú felnőtteket érvényes eszközzel rendszeresen ellenőrizni kell delírium szempontjából”.

Az opioidok a kritikus állapotú betegek fájdalomcsillapításának sarokkövét jelentik, de számos negatív következményük van, beleértve a székrekedést, a vizeletvisszatartást, a hörgőgörcsöt, a túlzott szedációt, a légzésdepressziót, a hipotenziót, az émelygést, a törzsi merevséget, a delíriumot és az immunszuppressziót. Ezenkívül hozzájárulnak az értágulathoz és a hipotenzióhoz, ami a kritikus állapotú betegeknél megnövekedett újraélesztő folyadék mennyiségéhez vezet.

A "multi-modális fájdalomcsillapítás", más néven "kiegyensúlyozott fájdalomcsillapítás" megközelítés nem opioid adjuváns alkalmazásával vagy opioidok helyettesítésével a különböző fájdalomútvonalak megcélzására, a fájdalomcsillapítás optimalizálásához és az opioidfogyasztás csökkentéséhez vezet. Franciaországban a gépi lélegeztetéses intenzív osztályon (ICU) elhelyezett betegeknél a második legtöbbször felírt nem opioid a nefopam. A nefopam egy nem opioid, nem szteroid, központilag ható fájdalomcsillapító, bár a pontos hatásmechanizmust kevéssé ismerték, a fájdalomcsillapító hatásról azt gondolják, hogy a dopamin, a noradrenalin és a szerotonin újrafelvételének gátlása. A nefopam nem volt rosszabb a fentanilnál az elektív szívműtéten átesett betegek fájdalomcsillapításában a mellékhatások fokozódása nélkül. A laparoszkópos teljes méheltávolításon átesett betegeknél a nefopam akár 50%-ban fentanil-megtakarító hatással rendelkezik.

A 2018-as PADIS-irányelvek testülete feltételes ajánlást fogalmazott meg a „nefopam (ha lehetséges) alkalmazására az opioid kiegészítéseként vagy helyettesítőjeként, hogy csökkentsék az opioidhasználatot és biztonsági aggályaikat a súlyos állapotú felnőttek fájdalomcsillapításában”.

Ezért ennek a prospektív, randomizált, aktív kontrollos, kettős vak vizsgálatnak a célja a folyamatos infúziós nefopam hatásának és biztonságosságának felmérése mechanikusan lélegeztetett intenzív osztályos betegeknél a standard ellátáshoz képest. Feltételezik, hogy a folyamatos infúziós nefopam a szokásos ellátáshoz képest elfogadható biztonsági profillal csökkenti az opioidhasználatot.