Nefopaamin jatkuva adjuvantti-infuusio verrattuna tavanomaiseen hoitoon mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla". Kriittisesti sairaat potilaat kokevat kipua levossa ja tavallisten hoitotoimenpiteiden aikana. Valtimokatetrin asettaminen, rintaputken poisto, haavan dreenin poisto, haavan hoito ja kääntäminen liittyvät eniten lisääntyneeseen kivun intensiteettiin. Kivulla on lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​seurauksia kriittisesti sairaille potilaille. Lyhytaikaisia ​​seurauksia ovat heikentynyt kudosten hapetus, heikentynyt haavan paraneminen ja heikentynyt immuunitoiminto. Pitkäaikaisia ​​seurauksia ovat krooninen kipu, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ja heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Kivun arvioinnin kultainen standardi on potilaan oma raportti kivusta. Kriittisesti sairaille, jotka pystyvät ilmoittamaan kivusta itse, on parasta käyttää visuaalisen muodon (NRS-V) numeerista luokitusasteikkoa 0-10. Valitettavasti monet kriittisesti sairaat potilaat eivät pysty kommunikoimaan ja ilmoittamaan kivusta itsestään. Joten käyttämällä käyttäytymiskipuasteikkoja, jotka sopivat tämän tyyppisille potilaille, Critical care kivun tarkkailutyökalu (CPOT) osoittaa pätevyyden ja luotettavuuden kivun seurannassa kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipua ja joiden käyttäytyminen on havaittavissa. Vuoden 2018 kivun, levottomuuden/sedationin, deliriumin, liikkumattomuuden ja unihäiriöiden (PADIS) ohjepaneeli ehdottaa "arviointiin perustuvan protokollaan perustuvan vaiheittaisen lähestymistavan käyttöä kriittisesti sairaiden aikuisten kivun ja sedaation hallintaan" ja hyvänä käytäntönä. lausunto "kriittisesti sairaiden aikuisten deliriumin varalta tulee säännöllisesti arvioida kelvollista työkalua käyttäen".

Opioidit ovat kriittisesti sairaiden potilaiden kivunhallinnan kulmakivi, mutta niillä on monia negatiivisia seurauksia, kuten ummetus, virtsanpidätys, bronkospasmi, liiallinen sedaatio, hengityslama, hypotensio, pahoinvointi, nivelten jäykkyys, delirium ja immunosuppressio. Ne edistävät myös vasodilataatiota ja hypotensiota, mikä lisää elvytysnesteiden määrää kriittisesti sairaalla potilaalla.

"Multimodaalinen analgesia", joka tunnetaan myös nimellä "tasapainoinen analgesia", jossa käytetään ei-opioideista adjuvanttia tai opioidien korvaaminen eri kipureittien kohdistamiseksi johtaa analgesian optimointiin ja opioidien kulutuksen vähentämiseen. Ranskassa toiseksi eniten määrätty ei-opioideista mekaanisesti ventiloidun tehohoitoyksikön (ICU) potilaille on nefopaami. Nefopaami on ei-opioidinen, ei-steroidinen keskusvaikutteinen analgeetti, vaikka tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta huonosti, analgeettisen vaikutuksen uskotaan johtuvan dopamiinin, norepinefriinin ja serotoniinin takaisinoton estämisestä. Nefopaami ei ollut huonompi kuin fentanyyli kivunhallinnassa potilailla, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus ilman haittavaikutusten lisääntymistä. Nefopaamilla on fentanyyliä säästävä vaikutus jopa 50 % potilaista, joille on tehty laparoskooppinen kohdunpoisto.

Vuoden 2018 PADIS-ohjepaneeli suositteli "nefopaamin käyttöä (jos mahdollista) joko opioidin lisäaineena tai korvaajana opioidien käytön vähentämiseksi ja niiden turvallisuushuolien vähentämiseksi kriittisesti sairaiden aikuisten kivunhoidossa".

Siksi tämän prospektiivisen, satunnaistetun, aktiivisen kontrollin, kaksoissokkoutetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan infuusionefopaamin vaikutusta ja turvallisuutta mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Oletuksena on, että nefopaami jatkuva infuusio vähentää opioidien käyttöä hyväksyttävällä turvallisuusprofiililla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.