Infusão Contínua Adjuvante de Nefopam Versus Tratamento Padrão em Pacientes Críticos Ventilados Mecanicamente: Estudo Randomizado Duplo-cego Controlado

A dor é definida como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial ou descrita em termos de tal dano". Pacientes criticamente enfermos sentem dor em repouso e durante procedimentos de cuidado padrão. A inserção do cateter arterial, a remoção do dreno torácico, a remoção do dreno da ferida, o tratamento da ferida e o giro estão associados ao maior aumento da intensidade da dor. A dor tem sequelas a curto e longo prazo em pacientes criticamente enfermos. As sequelas de curto prazo incluem oxigenação tecidual prejudicada, cicatrização prejudicada de feridas e funções imunológicas prejudicadas. As sequelas de longo prazo incluem dor crônica, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e menor qualidade de vida relacionada à saúde.

O padrão-ouro para avaliação da dor é o auto-relato de dor do paciente. Para pacientes críticos capazes de relatar a dor, a escala de classificação numérica de 0 a 10 em um formato visual (NRS-V) é a melhor a ser usada. Infelizmente, muitos pacientes gravemente enfermos são incapazes de comunicar e relatar a dor. Portanto, o uso de escalas comportamentais de dor é adequado para esse tipo de paciente, a ferramenta de observação da dor em cuidados críticos (CPOT) demonstra validade e confiabilidade para monitorar a dor em pacientes adultos doentes críticos que são incapazes de relatar a dor e nos quais os comportamentos são observáveis. O painel de diretrizes de Dor, Agitação/sedação, Delirium, Imobilidade e Interrupção do Sono (PADIS) de 2018 sugere "usar uma abordagem baseada em protocolo, baseada em avaliação e baseada em protocolo para o gerenciamento de dor e sedação em adultos criticamente doentes" e declara como uma boa prática declaração "adultos criticamente doentes devem ser avaliados regularmente para delirium usando uma ferramenta válida".

Os opioides são fundamentais no manejo da dor em pacientes críticos, mas têm muitas consequências negativas, incluindo constipação, retenção urinária, broncoespasmo, sedação excessiva, depressão respiratória, hipotensão, náusea, rigidez troncular, delirium e imunossupressão. Além disso, eles contribuem para a vasodilatação e hipotensão que levam ao aumento do volume de fluidos de ressuscitação em pacientes criticamente enfermos.

A abordagem de "analgesia multimodal", também conhecida como "analgesia balanceada", por meio do uso de adjuvantes não opioides ou na substituição de opioides para atingir diferentes vias de dor, leva à otimização da analgesia e à redução do consumo de opioides. Na França, o segundo não opioide mais prescrito em pacientes em unidades de terapia intensiva (UTI) com ventilação mecânica é o nefopam. O nefopam é um analgésico não opioide e não esteroidal de ação central, embora o mecanismo exato de ação seja pouco compreendido, acredita-se que a atividade analgésica seja por meio da inibição da recaptação de dopamina, norepinefrina e serotonina. Nefopam foi não inferior ao fentanil para controle da dor em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva sem aumento de efeitos adversos. Nefopam tem um efeito poupador de fentanil de até 50% em pacientes submetidos a histerectomia total laparoscópica.

O painel de diretrizes PADIS de 2018 fez uma recomendação condicional para o uso de "nefopam (se possível) como adjuvante ou substituto de um opioide para reduzir o uso de opioides e suas preocupações de segurança para o controle da dor em adultos gravemente doentes".

Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, de controle ativo e duplo-cego é avaliar o efeito e a segurança da infusão contínua de nefopam em pacientes de UTI ventilados mecanicamente em comparação com o tratamento padrão. Está sendo levantada a hipótese de que a infusão contínua de nefopam reduzirá o uso de opioides com um perfil de segurança aceitável em comparação com o padrão de tratamento.