- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092321
Akvatisk terapi for ASD
11. december 2024 opdateret af: Erika Kemp, Ohio State University
Udforskning af akvatisk terapi hos børn med autisme og deres familier
Dette er en akvatisk ergoterapigruppe for børn mellem 3-12 år, der har en autismediagnose.
Intervention vil fokusere på at øge barnets sikkerhedssvømmefærdigheder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive indsamlet oplysninger fra deltagernes værger under et indtagsbesøg vedrørende et barns sensoriske bearbejdningsmangel, bevægelsesevner og eksponering for svømmeundervisning forud for gruppen.
Gruppen vil give svømmeinstruktion ved hjælp af Halliwick-tilgangen til at lære svømmefærdigheder samt andre ergoterapiteknikker såsom formgivning, terapeutiske forhold og adfærdsstyring.
Grupper vil have et minimumsforhold på 1 personale til hver 2 børn, med mulighed for 1:1 forhold de fleste dage.
Der vil altid være en certificeret livredder til stede.
Kvalitative interviews og en opfølgningsundersøgelse vil blive gennemført med forældre (i alderen 18+) for at bestemme indvirkningen på familier og individuelle deltagere.
Svømmefærdigheder vil blive sporet ved hver session via skalering af målopnåelse og daglig dokumentation.
Der vil blive udfyldt beskrivende og korrelationsstatistikker samt kodning af interview- og undersøgelsesdata.
Deltagerne kan deltage i en, 10 ugers session, eller vil have mulighed for at deltage i yderligere 10 ugers sessioner, indtil børnedeltagere topper på WOTA eller plateauet i gang med svømmefærdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- allerede eksisterende diagnose af autismespektrumforstyrrelse fra en læge
- familiens interesse for svømning
Ekskluderingskriterier:
- ventilationssystem til vejrtrækning såsom luftrør uden hætte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akvatisk ergoterapi
Gruppebaseret akvatisk ergoterapi med 1:1 svømmekammerat for sikkerhed.
|
Gruppe på 4-8 børn, parret med en svømmekammerat.
Interventionsteknikker, herunder diskret undervisning, motorisk formning, adfærdsstyring, terapeutiske relationer og individualiserede mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i svømmefærdigheder
Tidsramme: baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
|
Ændring i svømmefærdigheder målt med Water Orientation Test-Alyn; højere score betyder et bedre resultat.
Minimumsscore er 0, maksimum er 27
|
baseline, præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring i individualiserede mål
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Målopfyldelsesskalering for at spore ændringer i andre svømmepræstationsevner, der ikke er målt ovenfor.
Scoren for hvert mål spænder fra -2 (regression) til +2 (2 niveauer mere end forventet).
En højere score indikerer forbedring.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring i forældrenes komfort
Tidsramme: baseline præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
|
Tilpasset spørgeskema ved hjælp af 5-punkts Likert-skala vedrørende komfort og vigtigheden af vanddeltagelse for barnet.
En højere score indikerer øget forældrekomfort, hvilket er den ønskede retning.
|
baseline præ-intervention; umiddelbart efter indgrebet
|
|
Forældreperspektiv
Tidsramme: en gang efter 8 timers indsats er givet til barnet deltager
|
kvalitativt interview om forældreperspektiv på interventionen
|
en gang efter 8 timers indsats er givet til barnet deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erika Kemp, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019J0204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data kan blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .