- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092321
Wassertherapie bei ASD
11. Dezember 2024 aktualisiert von: Erika Kemp, Ohio State University
Erforschung der Wassertherapie bei Kindern mit Autismus und ihren Familien
Dies ist eine Wasser-Ergotherapiegruppe für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren, bei denen Autismus diagnostiziert wurde.
Die Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Sicherheitsschwimmfähigkeiten des Kindes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während eines Aufnahmebesuchs werden von den Erziehungsberechtigten der Teilnehmer Informationen zu den sensorischen Verarbeitungsdefiziten, den Bewegungsfähigkeiten und dem Kontakt des Kindes mit Schwimmunterricht vor der Gruppe gesammelt.
Die Gruppe wird Schwimmunterricht unter Verwendung des Halliwick-Ansatzes zum Erlernen von Schwimmfähigkeiten sowie anderer ergotherapeutischer Techniken wie Gestaltung, therapeutische Beziehung und Verhaltensmanagement anbieten.
In den Gruppen gilt ein Mindestverhältnis von 1 Betreuer pro 2 Kinder, an den meisten Tagen besteht die Möglichkeit eines 1:1-Verhältnisses.
Es wird jederzeit ein zertifizierter Rettungsschwimmer anwesend sein.
Es werden qualitative Interviews und eine Folgebefragung mit Eltern (ab 18 Jahren) durchgeführt, um die Auswirkungen auf Familien und einzelne Teilnehmer zu ermitteln.
Die Schwimmfähigkeiten werden bei jeder Sitzung mittels Zielerreichungsskalierung und täglicher Dokumentation verfolgt.
Deskriptive und Korrelationsstatistiken werden ebenso durchgeführt wie die Kodierung von Interview- und Umfragedaten.
Die Teilnehmer können an einer 10-wöchigen Sitzung teilnehmen oder haben die Option, an weiteren 10-wöchigen Sitzungen teilzunehmen, bis die Kinder den WOTA- oder Plateau-Stand ihrer Schwimmfähigkeiten erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vordiagnose einer Autismus-Spektrum-Störung durch einen Arzt
- familiäres Interesse am Schwimmen
Ausschlusskriterien:
- Belüftungssystem für die Atmung, z. B. nicht verschlossene Luftröhre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aquatische Ergotherapie
Gruppenbasierte Wasser-Ergotherapie mit 1:1-Schwimmpartner zur Sicherheit.
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Gruppe von 4-8 Kindern, gepaart mit einem Schwimmpartner.
Interventionstechniken einschließlich diskretem Unterricht, motorischer Gestaltung, Verhaltensmanagement, therapeutischer Beziehung und individueller Ziele.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schwimmfähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der Schwimmfähigkeiten, gemessen mit dem Water Orientation Test-Alyn; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 27
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Ausgangswert, vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung der individuellen Ziele
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Zielerreichungsskalierung zur Verfolgung von Veränderungen bei anderen Schwimmleistungsfähigkeiten, die oben nicht gemessen wurden.
Die Werte für jedes Ziel reichen von -2 (Regression) bis +2 (2 Stufen mehr als erwartet).
Eine höhere Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Veränderung des Elternkomforts
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Benutzerdefinierter Fragebogen auf der 5-Punkte-Likert-Skala zum Komfort und zur Bedeutung der Wasserteilnahme für das Kind.
Eine höhere Punktzahl weist auf einen erhöhten Komfort für die Eltern hin, was die wünschenswerte Richtung darstellt.
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Ausgangswert vor der Intervention; unmittelbar nach dem Eingriff
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Elternperspektive
Zeitfenster: einmal, nachdem dem kindlichen Teilnehmer 8 Stunden Intervention zur Verfügung gestellt wurden
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qualitatives Interview zur Elternperspektive der Intervention
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einmal, nachdem dem kindlichen Teilnehmer 8 Stunden Intervention zur Verfügung gestellt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Kemp, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019J0204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können mit anderen Forschern geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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