- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092321
Vesiterapia ASD:lle
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Erika Kemp, Ohio State University
Vesiterapian tutkiminen autististen lasten ja heidän perheidensä kanssa
Tämä on vesitoimintaterapiaryhmä 3-12-vuotiaille lapsille, joilla on autismidiagnoosi.
Toimenpiteessä keskitytään lapsen turvauintitaitojen kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien huoltajilta kerätään vastaanottokäynnin aikana tietoa lapsen aistinkäsittelyn puutteista, liikkumiskyvyistä ja uimataitoopetuksesta ennen ryhmää.
Ryhmä antaa uintiopetusta Halliwickin lähestymistapaa käyttäen uintitaitojen oppimiseen sekä muita toimintaterapiatekniikoita, kuten muotoilua, terapeuttista suhdetta ja käyttäytymisen hallintaa.
Ryhmissä on vähintään 1 työntekijä jokaista kahta lasta kohden. Useimpina päivinä suhde on 1:1.
Sertifioitu hengenpelastaja on aina paikalla.
Laadullisia haastatteluja ja seurantakyselyä tehdään vanhempien (yli 18-vuotiaiden) kanssa, jotta voidaan määrittää vaikutus perheisiin ja yksittäisiin osallistujiin.
Uintitaitoja seurataan jokaisella harjoituskerralla tavoitteen saavuttamisen skaalauksen ja päivittäisen dokumentoinnin avulla.
Kuvaus- ja korrelaatiotilastot valmistuvat sekä haastattelu- ja tutkimustietojen koodaus.
Osallistujat voivat osallistua yhdelle, 10 viikon harjoitukselle tai heillä on mahdollisuus osallistua 10 viikon lisäsessioihin, kunnes lapsiosapuolet saavuttavat huippunsa WOTA:lla tai tasangolla uimataitojen etenemisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteen ammattilaisen aiempi diagnoosi autismikirjon häiriöstä
- perheen kiinnostus uimiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ilmanvaihtojärjestelmä hengitystä varten, kuten henkitorvi, joka ei ole peitetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aquatic Occupational Therapy
Ryhmäpohjainen vesitoimintaterapia 1:1 uimakaverin kanssa turvallisuuden takaamiseksi.
|
4-8 lapsen ryhmä uimakaverin kanssa.
Interventiotekniikat, mukaan lukien diskreetti opetus, motorinen muotoilu, käyttäytymisen hallinta, terapeuttinen suhde ja yksilölliset tavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uintitaitoon
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
Uintitaidon muutos mitattuna Water Orientation Test-Alynillä; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Minimipistemäärä on 0, maksimi 27
|
lähtötaso, ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yksilöllisissä tavoitteissa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Tavoitteensaavutuksen skaalaus, jolla seurataan muutoksia muissa uintitaidoissa, joita ei ole mitattu yllä.
Kunkin maalin pisteet vaihtelevat välillä -2 (regressio) - +2 (2 tasoa odotettua enemmän).
Korkeampi pistemäärä kertoo parannuksesta.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vanhempien mukavuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
Mukautettu kyselylomake 5 pisteen Likert-asteikolla koskien mukavuutta ja veden osallistumisen tärkeyttä lapselle.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa vanhempien mukavuutta, mikä on toivottava suunta.
|
lähtötilanne ennen interventiota; heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Vanhempien näkökulma
Aikaikkuna: kerran 8 tunnin interventiojakson jälkeen on annettu lapsiosallistujalle
|
laadullinen haastattelu vanhempien näkökulmasta interventioon
|
kerran 8 tunnin interventiojakson jälkeen on annettu lapsiosallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Kemp, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019J0204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .