- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05092321
Terapia acuática para TEA
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Erika Kemp, Ohio State University
Exploración de la terapia acuática en niños con autismo y sus familias
Este es un grupo de terapia ocupacional acuática para niños entre las edades de 3-12 que tienen un diagnóstico de autismo.
La intervención se centrará en aumentar las habilidades de natación segura del niño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilará información de los tutores de los participantes durante una visita de admisión con respecto a los déficits de procesamiento sensorial, las habilidades de movimiento y la exposición a la instrucción de habilidades de natación del niño antes del grupo.
El grupo brindará instrucción de natación utilizando el enfoque de Halliwick para aprender habilidades de natación, así como otras técnicas de terapia ocupacional, como modelado, relaciones terapéuticas y manejo del comportamiento.
Los grupos tendrán una proporción mínima de 1 miembro del personal por cada 2 niños, con la posibilidad de una proporción de 1: 1 la mayoría de los días.
Habrá un salvavidas certificado presente en todo momento.
Se realizarán entrevistas cualitativas y una encuesta de seguimiento con los padres (mayores de 18 años) para determinar el impacto en las familias y los participantes individuales.
Las habilidades de natación se rastrearán en cada sesión a través de la escala de consecución de objetivos y la documentación diaria.
Se completarán las estadísticas descriptivas y correlacionales, así como la codificación de los datos de entrevistas y encuestas.
Los participantes pueden participar en una sesión de 10 semanas o tendrán la opción de participar en sesiones adicionales de 10 semanas hasta que los niños participantes alcancen el límite máximo en el WOTA o meseta en el progreso de las habilidades de natación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico preexistente de trastorno del espectro autista de un profesional médico
- interés familiar en la natación
Criterio de exclusión:
- sistema de ventilación para respirar como la tráquea no tapada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Ocupacional Acuática
Terapia ocupacional acuática grupal con un compañero de natación 1:1 para mayor seguridad.
|
Grupo de 4-8 niños, emparejados con un compañero de natación.
Técnicas de intervención que incluyen enseñanza discreta, modelado motor, manejo del comportamiento, relación terapéutica y objetivos individualizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las habilidades de natación.
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención
|
Cambio en las habilidades de natación medido con Water Orientation Test-Alyn; puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 27
|
línea de base, antes de la intervención; inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en metas individualizadas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Escala de logro de objetivos para realizar un seguimiento de los cambios en otras habilidades de rendimiento de natación no medidas anteriormente.
Los puntajes para cada objetivo van desde -2 (regresión) a +2 (2 niveles más de lo previsto).
Una puntuación más alta indica una mejora.
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la comodidad de los padres
Periodo de tiempo: preintervención inicial; inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario personalizado utilizando una escala de Likert de 5 puntos sobre la comodidad y la importancia de la participación en el agua para el niño.
Una puntuación más alta indica una mayor comodidad de los padres, que es la dirección deseable.
|
preintervención inicial; inmediatamente después de la intervención
|
|
Perspectiva de los padres
Periodo de tiempo: una vez después de que se hayan proporcionado 8 horas de intervención al niño participante
|
entrevista cualitativa sobre la perspectiva de los padres de la intervención
|
una vez después de que se hayan proporcionado 8 horas de intervención al niño participante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erika Kemp, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019J0204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .