- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092321
Aquatische therapie voor ASS
29 april 2024 bijgewerkt door: Erika Kemp, Ohio State University
Onderzoek naar aquatische therapie bij kinderen met autisme en hun families
Dit is een aquatische ergotherapiegroep voor kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar met een diagnose van autisme.
De interventie zal zich richten op het vergroten van de zwemvaardigheid van het kind op het gebied van veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de groep zal informatie worden verzameld van de voogden van de deelnemers over de sensorische verwerkingstekorten van een kind, de bewegingsmogelijkheden en de blootstelling aan zwemvaardigheidsinstructie.
De groep zal zweminstructie geven met behulp van de Halliwick-benadering om zwemvaardigheden te leren, evenals andere ergotherapeutische technieken zoals vormgeven, therapeutische relatie en gedragsmanagement.
Groepen hebben een minimale verhouding van 1 staf per 2 kinderen, met de mogelijkheid van een verhouding van 1:1 op de meeste dagen.
Er zal te allen tijde een gediplomeerde badmeester aanwezig zijn.
Er zullen kwalitatieve interviews en een follow-up-enquête worden gehouden met ouders (leeftijd 18+) om de impact op gezinnen en individuele deelnemers te bepalen.
Zwemvaardigheden worden bij elke sessie bijgehouden via schaalvergroting van het doel en dagelijkse documentatie.
Beschrijvende en correlatiestatistieken zullen worden voltooid, evenals codering van interview- en enquêtegegevens.
Deelnemers kunnen deelnemen voor een sessie van 10 weken, of hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan extra sessies van 10 weken totdat de kinderen de top bereiken op de WOTA of het plateau in de voortgang van zwemvaardigheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- reeds bestaande diagnose van een autismespectrumstoornis door een medische professional
- gezinsinteresse in zwemmen
Uitsluitingscriteria:
- ventilatiesysteem voor ademhaling zoals luchtpijp niet afgedekt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aquatische ergotherapie
Groepsgerichte bezigheidstherapie in het water met 1:1 zwemmaatje voor de veiligheid.
|
Groep van 4-8 kinderen, gekoppeld aan een zwemmaatje.
Interventietechnieken, waaronder discreet lesgeven, motorische vorming, gedragsmanagement, therapeutische relatie en geïndividualiseerde doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in zwemvaardigheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie; direct na de ingreep
|
Verandering in zwemvaardigheid gemeten met Water Orientation Test-Alyn; hogere scores betekenen een beter resultaat.
Minimumscore is 0, maximum is 27
|
baseline, pre-interventie; direct na de ingreep
|
Verandering in geïndividualiseerde doelen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Doelbereiking Schalen om veranderingen in andere zwemprestatievaardigheden bij te houden die hierboven niet zijn gemeten.
Scores voor elk doel variëren van -2 (regressie) tot +2 (2 niveaus meer dan verwacht).
Een hogere score duidt op verbetering.
|
direct na de ingreep
|
Verandering in oudercomfort
Tijdsspanne: baseline pre-interventie; direct na de ingreep
|
Aangepaste vragenlijst met behulp van een 5-punts Likert-schaal met betrekking tot comfort en belang van deelname aan water voor het kind.
Een hogere score duidt op meer oudercomfort, wat de gewenste richting is.
|
baseline pre-interventie; direct na de ingreep
|
Ouder perspectief
Tijdsspanne: eenmalig nadat 8 uur tussenkomst is verstrekt aan de minderjarige deelnemer
|
kwalitatief interview over ouderperspectief van de interventie
|
eenmalig nadat 8 uur tussenkomst is verstrekt aan de minderjarige deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erika Kemp, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019J0204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Aquatische Ergotherapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken