- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05092321
Terapia acquatica per ASD
11 dicembre 2024 aggiornato da: Erika Kemp, Ohio State University
Esplorazione della terapia acquatica nei bambini con autismo e nelle loro famiglie
Questo è un gruppo di terapia occupazionale acquatica per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con diagnosi di autismo.
L'intervento si concentrerà sull'aumento delle capacità di nuoto sicuro del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le informazioni saranno raccolte dai tutori dei partecipanti durante una visita di assunzione per quanto riguarda i deficit di elaborazione sensoriale di un bambino, le capacità di movimento e l'esposizione alle istruzioni sulle abilità di nuoto prima del gruppo.
Il gruppo fornirà lezioni di nuoto utilizzando l'approccio Halliwick per l'apprendimento delle abilità di nuoto e altre tecniche di terapia occupazionale come modellamento, relazione terapeutica e gestione del comportamento.
I gruppi avranno un rapporto minimo di 1 staff ogni 2 bambini, con la possibilità di un rapporto 1:1 quasi tutti i giorni.
Ci sarà sempre un bagnino certificato presente.
Verranno condotte interviste qualitative e un sondaggio di follow-up con i genitori (di età superiore ai 18 anni) per determinare l'impatto sulle famiglie e sui singoli partecipanti.
Le abilità di nuoto verranno monitorate in ogni sessione tramite il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi e la documentazione giornaliera.
Verranno completate le statistiche descrittive e correlazionali, nonché la codifica dei dati delle interviste e dei sondaggi.
I partecipanti possono partecipare per una sessione di 10 settimane o avranno la possibilità di partecipare a sessioni aggiuntive di 10 settimane fino a quando i partecipanti bambini non raggiungeranno il WOTA o il plateau in corso di abilità di nuoto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi preesistente di disturbo dello spettro autistico da parte di un medico
- interesse della famiglia per il nuoto
Criteri di esclusione:
- sistema di ventilazione per la respirazione come la trachea non tappata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia occupazionale acquatica
Terapia occupazionale acquatica di gruppo con compagno di nuoto 1:1 per la sicurezza.
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Gruppo di 4-8 bambini, in coppia con un compagno di nuoto.
Tecniche di intervento tra cui insegnamento discreto, modellamento motorio, gestione comportamentale, relazione terapeutica e obiettivi individualizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle abilità di nuoto
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento
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Variazione delle capacità di nuoto misurate con il test di orientamento in acqua di Alyn; punteggi più alti significano un risultato migliore.
Il punteggio minimo è 0, il massimo è 27
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linea di base, pre-intervento; subito dopo l'intervento
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Modifica degli obiettivi individualizzati
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi per tenere traccia del cambiamento in altre abilità di prestazioni di nuoto non misurate sopra.
I punteggi per ogni obiettivo vanno da -2 (regressione) a +2 (2 livelli in più del previsto).
Un punteggio più alto indica un miglioramento.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nel comfort dei genitori
Lasso di tempo: pre-intervento di base; subito dopo l'intervento
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Questionario personalizzato utilizzando la scala Likert a 5 punti per quanto riguarda il comfort e l'importanza della partecipazione all'acqua per il bambino.
Un punteggio più alto indica un maggiore comfort dei genitori, che è la direzione desiderabile.
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pre-intervento di base; subito dopo l'intervento
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Prospettiva del genitore
Lasso di tempo: una volta dopo che sono state fornite 8 ore di intervento al bambino partecipante
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intervista qualitativa riguardante la prospettiva genitoriale dell'intervento
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una volta dopo che sono state fornite 8 ore di intervento al bambino partecipante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Kemp, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019J0204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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