- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092321
Akvatisk terapi for ASD
29. april 2024 oppdatert av: Erika Kemp, Ohio State University
Utforskning av akvatisk terapi hos barn med autisme og deres familier
Dette er en akvatisk ergoterapigruppe for barn mellom 3-12 år som har en autismediagnose.
Intervensjon vil fokusere på å øke barnets sikkerhetssvømmeferdigheter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informasjon vil bli samlet inn fra deltakernes foresatte under et inntaksbesøk om et barns sensoriske prosesseringsmangler, bevegelsesevner og eksponering for svømmeferdighetsinstruksjon før gruppen.
Gruppen vil gi svømmeinstruksjon ved å bruke Halliwick-tilnærmingen for å lære svømmeferdigheter, så vel som andre ergoterapiteknikker som forming, terapeutiske forhold og atferdshåndtering.
Grupper vil ha et minimumsforhold på 1 personell til hvert 2 barn, med mulighet for 1:1-forhold de fleste dager.
Det vil til enhver tid være en sertifisert badevakt tilstede.
Kvalitative intervjuer og en oppfølgingsundersøkelse vil bli gjennomført med foreldre (i alderen 18+) for å fastslå innvirkning på familier og individuelle deltakere.
Svømmeferdigheter vil bli sporet ved hver økt via måloppnåelsesskalering og daglig dokumentasjon.
Beskrivende og korrelasjonsstatistikk vil bli ferdigstilt samt koding av intervju- og undersøkelsesdata.
Deltakerne kan delta i én, 10 ukers økt, eller vil ha muligheten til å delta i ytterligere 10 ukers økter inntil barndeltakere topper på WOTA eller platået i gang med svømmeferdigheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksisterende diagnose av autismespekterforstyrrelse fra en medisinsk fagperson
- familieinteresse for svømming
Ekskluderingskriterier:
- ventilasjonssystem for pust som luftrør uten lokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akvatisk ergoterapi
Gruppebasert akvatisk ergoterapi med 1:1 svømmekompis for sikkerhets skyld.
|
Gruppe på 4-8 barn, sammen med en svømmekompis.
Intervensjonsteknikker inkludert diskret undervisning, motorisk forming, atferdsledelse, terapeutiske forhold og individualiserte mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i svømmeferdigheter
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
|
Endring i svømmeferdigheter målt med Water Orientation Test-Alyn; høyere score betyr et bedre resultat.
Minste poengsum er 0, maksimum er 27
|
baseline, pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
|
Endring i individualiserte mål
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Måloppnåelsesskalering for å spore endringer i andre ferdigheter i svømmeprestasjon som ikke er målt ovenfor.
Poeng for hvert mål varierer fra -2 (regresjon) til +2 (2 nivåer mer enn forventet).
En høyere poengsum indikerer forbedring.
|
umiddelbart etter inngrepet
|
Endring i foreldrekomfort
Tidsramme: baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
|
Tilpasset spørreskjema ved hjelp av 5-punkts Likert-skala angående komfort og viktigheten av vanndeltakelse for barnet.
En høyere poengsum indikerer økt foreldrekomfort, som er den ønskede retningen.
|
baseline pre-intervensjon; umiddelbart etter inngrepet
|
Foreldreperspektiv
Tidsramme: én gang etter at 8 timers intervensjon er gitt til barnedeltakeren
|
kvalitativt intervju om foreldreperspektiv på intervensjonen
|
én gang etter at 8 timers intervensjon er gitt til barnedeltakeren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erika Kemp, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019J0204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data kan bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Akvatisk ergoterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Creighton UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sunn
-
Wake Forest University Health SciencesFullført
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullført
-
Universidad de AlmeriaFullført
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
October 6 UniversityFullførtSpastisk cerebral parese | Spastisk hemiplegisk cerebral pareseEgypt
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater