- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092321
Terapia Aquática para TEA
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Erika Kemp, Ohio State University
Exploração da terapia aquática em crianças com autismo e suas famílias
Este é um grupo de terapia ocupacional aquática para crianças entre 3 e 12 anos com diagnóstico de autismo.
A intervenção se concentrará em aumentar as habilidades de natação de segurança da criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As informações serão coletadas dos responsáveis dos participantes durante uma visita inicial sobre os déficits de processamento sensorial de uma criança, habilidades de movimento e exposição à instrução de habilidades de natação antes do grupo.
O grupo fornecerá instrução de natação usando a abordagem Halliwick para aprender habilidades de natação, bem como outras técnicas de terapia ocupacional, como modelagem, relacionamento terapêutico e gerenciamento de comportamento.
Os grupos terão uma proporção mínima de 1 equipe para cada 2 crianças, com a possibilidade de proporção de 1:1 na maioria dos dias.
Haverá um salva-vidas certificado presente o tempo todo.
Serão realizadas entrevistas qualitativas e uma pesquisa de acompanhamento com os pais (maiores de 18 anos) para determinar o impacto nas famílias e nos participantes individuais.
As habilidades de natação serão rastreadas em cada sessão por meio de escala de alcance de metas e documentação diária.
Estatísticas descritivas e correlacionais serão concluídas, bem como codificação de dados de entrevistas e pesquisas.
Os participantes podem participar de uma sessão de 10 semanas ou terão a opção de participar de sessões adicionais de 10 semanas até que as crianças atinjam o pico no WOTA ou platô no progresso das habilidades de natação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico pré-existente de transtorno do espectro do autismo de um profissional médico
- interesse da família em nadar
Critério de exclusão:
- sistema de ventilação para respiração, como traqueia não tampada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Ocupacional Aquática
Terapia ocupacional aquática em grupo com companheiro de natação 1:1 para segurança.
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Grupo de 4 a 8 crianças, emparelhadas com um companheiro de natação.
Técnicas de intervenção, incluindo ensino discreto, modelagem motora, gerenciamento comportamental, relacionamento terapêutico e metas individualizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de natação
Prazo: linha de base, pré-intervenção; logo após a intervenção
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Mudança nas habilidades de natação medida com Water Orientation Test-Alyn; pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Pontuação mínima é 0, máxima é 27
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linha de base, pré-intervenção; logo após a intervenção
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Mudança nas metas individualizadas
Prazo: logo após a intervenção
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Escala de alcance de metas para rastrear mudanças em outras habilidades de desempenho de natação não medidas acima.
As pontuações para cada meta variam de -2 (regressão) a +2 (2 níveis a mais do que o previsto).
Uma pontuação mais alta indica melhoria.
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logo após a intervenção
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Mudança no conforto dos pais
Prazo: linha de base pré-intervenção; logo após a intervenção
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Questionário personalizado usando escala Likert de 5 pontos sobre conforto e importância da participação na água para a criança.
Uma pontuação mais alta indica maior conforto dos pais, que é a direção desejável.
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linha de base pré-intervenção; logo após a intervenção
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Perspectiva dos pais
Prazo: uma vez após 8 horas de intervenção terem sido fornecidas à criança participante
|
entrevista qualitativa sobre a perspectiva dos pais sobre a intervenção
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uma vez após 8 horas de intervenção terem sido fornecidas à criança participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erika Kemp, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019J0204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .