- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092321
Terapia wodna dla ASD
11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Erika Kemp, Ohio State University
Eksploracja terapii wodnej u dzieci z autyzmem i ich rodzin
Jest to wodna grupa terapii zajęciowej dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat z diagnozą autyzmu.
Interwencja będzie koncentrować się na zwiększeniu umiejętności bezpiecznego pływania dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje zostaną zebrane od opiekunów uczestników podczas wizyty wstępnej na temat deficytów przetwarzania sensorycznego dziecka, zdolności ruchowych i ekspozycji na naukę pływania przed grupą.
Grupa zapewni naukę pływania z wykorzystaniem podejścia Halliwicka do nauki umiejętności pływania, a także innych technik terapii zajęciowej, takich jak kształtowanie, relacja terapeutyczna i zarządzanie zachowaniem.
Grupy będą miały minimalny stosunek 1 pracownika na każde 2 dzieci, z możliwością stosunku 1: 1 przez większość dni.
Przez cały czas będzie obecny certyfikowany ratownik.
Wywiady jakościowe i ankieta uzupełniająca zostaną przeprowadzone z rodzicami (w wieku 18+) w celu określenia wpływu na rodziny i poszczególnych uczestników.
Umiejętności pływackie będą śledzone podczas każdej sesji poprzez skalowanie realizacji celów i codzienną dokumentację.
Uzupełnione zostaną statystyki opisowe i korelacyjne oraz kodowanie danych z wywiadów i ankiet.
Uczestnicy mogą wziąć udział w jednej, 10-tygodniowej sesji lub będą mieli możliwość wzięcia udziału w dodatkowych 10-tygodniowych sesjach, dopóki uczestnicy-dzieci nie osiągną szczytu WOTA lub plateau w trakcie umiejętności pływania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniejsza diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu od lekarza
- rodzinne zainteresowanie pływaniem
Kryteria wyłączenia:
- system wentylacji do oddychania, taki jak tchawica niezatkana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodna terapia zajęciowa
Grupowa terapia zajęciowa w wodzie z partnerem do pływania 1:1 dla bezpieczeństwa.
|
Grupa 4-8 dzieci w parze z kumplem do pływania.
Techniki interwencji, w tym dyskretne nauczanie, kształtowanie motoryczne, zarządzanie behawioralne, relacja terapeutyczna i zindywidualizowane cele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana umiejętności pływackich
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
|
Zmiana umiejętności pływackich mierzona za pomocą Water Orientation Test-Alyn; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Minimalny wynik to 0, maksymalny to 27
|
punkt odniesienia, przed interwencją; zaraz po interwencji
|
|
Zmiana zindywidualizowanych celów
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skalowanie osiągania celów w celu śledzenia zmian w innych umiejętnościach pływackich, które nie zostały zmierzone powyżej.
Wyniki dla każdego celu wahają się od -2 (regresja) do +2 (2 poziomy więcej niż oczekiwano).
Wyższy wynik wskazuje na poprawę.
|
zaraz po interwencji
|
|
Zmiana komfortu rodziców
Ramy czasowe: podstawowa interwencja wstępna; zaraz po interwencji
|
Ankieta autorska z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta dotycząca komfortu i znaczenia uczestnictwa w wodzie dla dziecka.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększony komfort rodziców, co jest pożądanym kierunkiem.
|
podstawowa interwencja wstępna; zaraz po interwencji
|
|
Perspektywa rodzica
Ramy czasowe: jednorazowo po 8 godzinach interwencji udzielono dziecku-uczestnikowi
|
wywiad jakościowy dotyczący perspektywy rodzicielskiej interwencji
|
jednorazowo po 8 godzinach interwencji udzielono dziecku-uczestnikowi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erika Kemp, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019J0204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą być udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .